1.事實發生日:113/10/30
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
本公司業經董事會決議通過，遷址地址應為「台北市南港區忠孝東路
七段508號12樓」，誤植為「台北市南港區忠孝東路一段508號12樓」
6.因應措施:依法向主管機關申請辦理營業地址變更登記事宜
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:113/10/30
2.公司名稱:英屬開曼群島商育世博股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司業經董事會決議通過之台灣辦事處遷址地
應為「台北市南港區忠孝東路七段508號12樓」
誤植為「台北市南港區忠孝東路一段508號12樓」
6.因應措施:依法向主管機關申請辦理營業地址變更登記事宜
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:113/10/30
2.公司名稱:英屬開曼群島商育世博股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
因應本公司營運需求，業經董事會決議通過，將台灣辦事處由
原址「新北市汐止區新台五路一段99號17樓之12」
遷址至「台北市南港區忠孝東路一段508號12樓」
6.因應措施:依法向主管機關申請辦理營業地址變更登記事宜
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:113/10/30
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
因應本公司營運需求，業經董事會決議通過，將原設址於「新北市汐止區新台五路
一段99號17樓之7」遷址至「台北市南港區忠孝東路一段508號12樓」
6.因應措施:依法向主管機關申請辦理營業地址變更登記事宜
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.股東會日期:113/10/30
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:無
3.重要決議事項二、章程修訂:修訂本公司章程案
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:無
5.重要決議事項四、董監事選舉:不適用
6.重要決議事項五、其他事項:無
7.其他應敘明事項: 依公司法第128條之1規定，由子公司董事會代行股東會職權

1.事實發生日:113/10/04
2.公司名稱:英屬開曼群島商育世博股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
近日有關於育世博公司技術研發進度與資金運用的網路匿名批評不實言論，公
司特此嚴正聲明並澄清如下：

(1)抗體細胞連結技術(Antibody Cell Conjugate )研發進度
抗體細胞連結技術(ACC)自投入研發以來，已取得顯著進展。目前的臨床試驗
正在依循全球生物醫藥的嚴謹標準推進中，試驗進度符合預期。臨床試驗涉及
複雜的科學驗證過程，公司一直秉持科學嚴謹、精益求精的態度，絕不草率行　
事。針對ACC的具體進展，公司會在適當的時間點公開具體的臨床數據，以確
保所有投資者能夠充分了解試驗的真實狀況。

(2)AD2C平台技術的研發與資源分配
公司近期研發AD2C平台技術的成果，是基於公司對於多元化癌症治療技術的
長期願景，且在充分評估市場需求、技術可行性與企業發展潛力後的戰略性決
策。ACC與AD2C並非相互替代，而是為互為補充。我們將繼續專注於ACC的
開發，同時穩步推進AD2C技術，這是公司擴展產品線、提升市場競爭力的關
鍵策略。對於這些技術的佈局，我們已投入相應的資源與技術團隊，並且確保
在未來的研發中，兩項技術將有協同發展的潛力。

(3)育世博年度研討會(Acepodia Annual Symposium)價值與重要性
公司非常重視學術界與產業界的持續合作，特別是與諾貝爾獎得主等頂尖科學
家（例如Carolyn Bertozzi博士、李遠哲院士）的交流，這不僅是對公司技術實
力的肯定，也為技術開發帶來了更多寶貴的經驗與建議。這些活動的舉辦，絕
非只是造勢，而是我們持續強化技術實力的重要策略。每一次的活動與合作，
都是為公司未來的長期發展奠定更堅實的基礎。

(4)風險管理與競爭力
公司清楚了解新藥研發是高度風險的行業，公司已建立了一套成熟的風險管理
機制。我們不斷檢視和優化資源分配，並積極與全球頂尖的合作夥伴（例如
Pfizer Ignite）進行技術和市場上的交流，以確保我們的技術能夠在競爭激烈的
市場中脫穎而出。AD2C技術開發是公司利用現有技術平台進行的創新拓展，
公司已經準備好應對各項挑戰，並將逐步展現其技術優勢。

公司重視每位投資者的聲音，我們將持續以透明、負責任的態度向市場和投資
者報告我們的進展。我們對於ACC與AD2C的未來發展充滿信心，並期待在不
久的將來能與各位分享更多的成功成果。
6.因應措施:為避免投資大眾誤解，特發此重訊，以正視聽
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:113/09/03
2.契約或承諾相對人:Pfizer Inc.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/09/03
5.主要內容(解除者不適用):
育世博通過輝瑞Ignite計畫評選成為輝瑞Ignite合作夥伴，一同合作推動本公司創新
異體現成型細胞新藥的臨床開發，包含在癌症與自體免疫疾病的應用。
輝瑞Ignite是一項隸屬於Pfizer Inc的生物技術合作計畫，專注於與生物科技公司合
作推動創新治療。該計畫提供客製化服務及技術支持，包括專家諮詢、研究及製造能
力，鼓勵生物科技公司自主創新，加速新藥開發進程。
輝瑞Ignite僅選擇性的與腫瘤學、發炎與免疫學、心血管/呼吸疾病和血液疾病等領域
具戰略合作潛力的生技公司簽約。作為輝瑞Ignite計畫的合作夥伴，本公司將受益於
輝瑞豐富的資源、專業知識和研發能力，涵蓋臨床前研究、臨床試驗設計和法規策略等
多個階段，以提高開發創新藥物的速度和成效。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定
7.承諾事項（解除者不適用）:依合約規定
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依合約規定
9.對公司財務、業務之影響:國際合作，對公司業務發展有正面助益。
10.具體目的:藉由國際合作，加快產品開發速度與提升國際競爭力。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:財務主管
2.發生變動日期:113/08/12
3.舊任者姓名、級職及簡歷:賴彥達，資深營運總監
4.新任者姓名、級職及簡歷:歐陽光益，資深會計總監
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整
6.異動原因:職務調整
7.生效日期:113/08/12
8.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:技術長
2.發生變動日期:113/08/12
3.舊任者姓名、級職及簡歷:無
4.新任者姓名、級職及簡歷:WANG YAJUN，英屬開曼群島商育世博(股)公司品質長
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整
6.異動原因:職務調整
7.生效日期:113/08/12
8.其他應敘明事項:無

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/12
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/12
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):311
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):215
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(310,187)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(164,574)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(181,458)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(181,458)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.32)
11.期末總資產(仟元):6,994,616
12.期末總負債(仟元):405,552
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):6,589,064
14.其他應敘明事項:無

符合條款第XX款：30
事實發生日：113/07/23
1.召開法人說明會之日期：113/07/23
2.召開法人說明會之時間：13 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：群益金鼎證券 (台北市民生東路三段156號11F)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加群益金鼎證券舉辦之「2024再生醫療產業研討會」，說明公司營運現況及未來展望
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：無

　　「2024 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」出爐，共有19家公司 勝出，金質獎由美時、藥華、邦睿奪魁；「潛力標竿獎」頒給國邑、 東生華、仲恩、醫揚、明基透析；「傑出新創獎」由育世博、優億、 視航、安立璽榮、博晟、貝克、寶泰抱走。

　　另外，台新藥已獲美國FDA藥證的APP13007、太景「流感抗病毒新 藥TG-1000」、宏智「憂可視腦波壓力評估系統」、生展「生展活力 乳酸菌醱酵蔬菜粉」則拿下「年度產業創新獎」，四家公司是以產品 技術取勝。

　　台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示，傑出生技獎是要挖掘具 潛力的明日之星，藉此帶動產業能量，讓國際看見台灣生醫產業發展 趨勢。

　　獲選「金質獎」的美時，在市場拓展、雙向產品發展雙引擎成長策 略下，連續五年達雙位數成長。藥華藥治療真性紅血球增生症（PV） 新藥Besremi，已取得歐美日中等各國藥證，未來可望成為營收超過 30億美元的重磅級藥物。邦睿專攻「男性不孕症整體解決方案」，全 系列產品行銷超過52個國家。

　　「潛力標竿獎」中，國邑專注新劑型藥械組合的505（b）2新藥開 發；東生華近半年內成功併購兩間公司，今年再挑戰12億高峰。仲恩 生醫治療小腦委縮症異體幹細胞藥物Stemchymal，已完成臨床二期試 驗。醫揚搭配趨勢推出AI醫療影像開發套件和遠距醫療整合系統平台 。明基透析在台灣市場滲透率40％，全球已銷售15個國家，每年維持 20％的成長。

　　今年度特別新增的「傑出新創獎」中，育世博已開發出一系列連結 抗體的「異體」與「現成型」（off-the-shelf）細胞新藥製劑產品 。優億是由經濟部價創2.0計畫衍生而來，為目前世界唯一可提供全 合成皂（ㄍㄢ）佐劑的公司。

　　視航生醫開發兒童近視控制與眼角膜疾病（包括乾眼症和角膜破損 ）新藥SHJ002，是台灣第一個獲美國FDA核准用在人體試驗的RNA治療 新藥。

　　安立璽榮專注研究開發免疫新藥、博晟研發的一次性手術自體軟體 修復產品和老藥新用的抗生素已獲得健保給付，正陸續進行海外授權 。

　　貝克生醫源自科技部創新創業激勵計畫的首獎團隊，產品取得台灣 、美國及日本上市許可，是台灣首件取得健保給付的國產創新醫材。 寶泰開發寵物犬專屬廣譜性癌症免疫治療性疫苗，為PD-L1與CTLA-4 雙靶點免疫檢查點抑制劑藥物。

1.事實發生日:113/07/08
2.公司名稱:英屬開曼群島商育世博(股)公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:更正本公司112年度股東會年報部分內容
6.更正資訊項目/報表名稱:112年度股東會年報
7.更正前金額/內容/頁次:
第10頁 :董事屬法人股東代表者之主要股東
第28頁 :（三）公司是否提供員工安全與健康之工作環境，
並對員工定期實施安全與健康教育?
8.更正後金額/內容/頁次:
第10頁 :增列法人股東Yungscience Co., Ltd之主要股東
第28頁 :增列職災及火災說明
9.因應措施:重新上傳112年度年報(股東會後修訂版)至公開資訊觀測站
10.其他應敘明事項:無

　　2024亞洲生技大會7月24至28日登場，海內外創投業推薦50家廠商 將在投資高峰論壇上「秀技」，包括技轉前中研院院長翁啟惠的磐石 醫藥、抗體之父張子文創立的免疫功坊，學名藥天王陳志明創立的新 源和安成生技等26家台廠入列，這場PK戰已被視為生技天王大戰。

　　本次投資高峰論壇鎖定領域為新藥開發與數位醫療，遴選來自美、 加、英、日、韓、瑞士、立陶宛及台灣等50隊優秀新創公司上台簡報 ，最火熱的ADC（抗體藥物複合體）、抗體新藥，還有AI應用於臨床 試驗、新藥開發、影像診斷等廠商都加入賽局。

　　投資界認為，各廠商的研發能量及正值明星產業未來爆發力，預期 將掀起吸金戲碼。

　　初步統計，台廠獲海內外創投推薦的共有26家廠商，新藥公司有浩 鼎、順藥、育世博-KY、安基、圓祥、安成生技、磐石、免疫功坊、 研生、安宏生醫、新源、漢康、安立璽榮、永福生技、昌郁醫藥、艾 沛；數位醫療則有邦睿、心誠鎂、雲象、炳碩、鈦隼、捷絡、宇康、 鉅怡智慧、智抗糖、醫乘智慧等。

　　2022年8月成立的磐石醫藥，技術來自於翁啟惠、基因體研究中心 研究員馬徹、林國儀等團隊開發抗冠狀病毒的廣效疫苗。近期新冠疫 情又起，該疫苗開發進度將成焦點。

　　張子文的免疫功坊擁有超長效胜（（月太））藥物、融合蛋白等技 術平台，今年可望有二個新藥將入一期臨床，GLP-1新藥TE-810 5為 超長效GLP-1藥物，適應症為二型糖尿病、肥胖症及脂肪肝，已提出 澳洲一期臨床試驗申請。

　　陳志明投資的安成生技，旗下罕病新藥AC-203正進行多國多中心二 ／三期臨床試驗，拚年底期中分析，2026年向美國FDA申請新藥查驗 登記（NDA）。新源生技攻治療乾眼症與黃斑部藥物，今年入選百靈 佳殷格翰獨角獸2.0生醫新創加乘計畫。

　　數位醫療公司中，邦睿是全球首個提供完整男性不孕症整體解決方 案的企業，炳碩生醫開發的「脊椎微創手術機器人」，2022年獲美國 FDA上市許可；宇康以AI技術為構音障礙患者研發專屬的語音辨識系 統。

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:
育世博生物科技(股)公司
2.事實發生日:113/6/18~113/6/18
3.交易數量、每單位價格及交易總金額:
(1)交易數量:50,000仟股
(2)每單位價格:每股新台幣10元
(3)交易總金額:新台幣500,000仟元
4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之
關係人者，得免揭露其姓名）:
育世博生物科技(股)公司為本公司100%子公司
5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移
轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次
移轉日期及移轉金額:
不適用
6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取
得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權
如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
帳面金額:
不適用
8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明
認列情形）:
不適用
9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定
事項:
依育世博生物科技(股)公司增資時程計劃進行投資
10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:
本公司董事會決議
11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:
不適用
12.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股
比例及權利受限情形（如質押情形）:
(1)累積持有本交易證券（含本次交易）之數量:290,000仟股
(2)累積投資金額:新台幣2,900,000仟元
(3)持股比例:100%
(4)權利受限情形:無
13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列
之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬
於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:
(1)占最近期財務報表中總資產比例:42.53%
(2)歸屬於母公司業主之權益之比例:45.07%
(3)最近期財務報表中營運資金數額:6,200,224仟元
14.經紀人及經紀費用:
不適用
15.取得或處分之具體目的或用途:
業務發展需要
16.本次交易表示異議董事之意見:
無
17.本次交易為關係人交易:是
18.董事會通過日期:
民國113年06月18日
19.監察人承認或審計委員會同意日期:
民國113年06月18日
20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用
21.會計師事務所名稱:
不適用
22.會計師姓名:
不適用
23.會計師開業證書字號:
不適用
24.是否涉及營運模式變更:否
25.營運模式變更說明:
不適用
26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
不適用
27.資金來源:
自有資金
28.其他敘明事項:
無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:技術長
2.發生變動日期:113/06/18
3.舊任者姓名、級職及簡歷:林立源，英屬開曼群島商育世博(股)公司技術長
4.新任者姓名、級職及簡歷:WANG YAJUN，英屬開曼群島商育世博(股)公司品質長 (暫代)
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職
6.異動原因:因階段性任務達成，故卸任技術長一職，轉任本公司顧問，
將持續指導與支持本公司細胞新藥製程與製造之發展。
7.生效日期:113/06/21
8.其他應敘明事項:
新任技術長待董事會聘任後另行公告。

1.董事會決議日期:113/06/18
2.增資資金來源:現金增資
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):50,000,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:新台幣500,000,000元
6.發行價格:每股新台幣10元
7.員工認購股數或配發金額:不適用
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):原股東認購比例100%
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原已發行股份相同
12.本次增資資金用途:業務發展需要
13.其他應敘明事項:本次現金增資發行新股所訂內容等相關事宜或其他未盡事宜，
董事會授權董事長全權處理之。

　搶搭再生醫療法案列車，細胞治療股大釋利多，台寶、永笙生技、 宣捷幹細胞、育世博-KY等新藥臨床進度大有進展；長聖除開發外泌 體新藥平台外，也將建造第四座臨床等級的GMP再生醫療廠。

　　台寶旗下退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal上周向台灣TFDA提 交三期臨床試驗申請，成為旗下第一個挺進三期臨床的新藥產品，目 標2028年第一季完成三期臨床試驗。為加速該產品商轉，台寶也與泰 宗簽署合作意向書，搶先布局一年逾50億元的治療商機。

　　中天集團小金雞永笙生技獲美國FDA通知，核准執行「異體臍帶血 細胞新藥治療急性缺血性腦中風之二期臨床試驗」，這是全球首例被 FDA核准使用兩劑HLA匹配異體臍帶血治療急性缺血性腦中風的人體臨 床實驗。該產品最大優勢是可在病患發生症狀後9天內給予治療，加 上黃金治療期而備受關注。

　　永笙也搶搭美國「生物安全法案」列車，位於加州的GMP廠已完成 美國FDA查廠認證，可提供產品由臨床到商化的全球供應。

　　長聖除CDMO（細胞委託製造）訂單能見度已達明年第一季外，有鑑 於外泌體具有降低免疫原性及穿越血腦屏障等優點，該公司繼免疫細 胞技術、幹細胞技術、奈米粒子製藥等三大平台後，今年計劃開發外 泌體的第四個新藥 平台，並建造第四座臨床等級的GMP再生醫療廠， 以具有靶向的外泌體開發阿茲海默症和帕金森氏症等神經退化性疾病 的創新外泌體藥物 。

　　樂迦結盟新加坡MediSix在台建立全球臨床研發中心，治療T細胞腫 瘤和自體免疫疾病，打造亞洲的CAR-T研發與製造重鎮。

1.股東會日期:113/06/13
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:
通過承認2023年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:
通過修訂本公司「公司章程」部分條文案
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:
通過承認2023年度決算表冊案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過申請股票第一上市或上櫃案
(2)通過初次申請第一上市或上櫃掛牌前之現金增資提撥公開承銷
及原股東放棄優先認購權案
(3)通過修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案
(4)通過本公司發行限制員工權利新股案
7.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:113/05/08
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
一.本公司於美國東岸7日參加William Blair & Company所舉辦之會議中，
公布本公司開發之細胞新藥ACE1831之第一期、劑量遞增人體臨床試驗
(臨床試驗編號:ACE1831-001)，在第一劑量組別的初步數據。
第一劑量組別為本試驗之起始劑量組別 (0.3x10^9 細胞)，共計收納5位
非何杰金氏淋巴瘤的受試者（其中3位先前曾接受過CAR-T的治療）。
5位受試者中，共有3位完成28天之安全觀察期，且符合劑量遞增安全性資料
審核的條件。
該組別的所有受試者皆未發生與 ACE1831相關的嚴重不良事件，及 ACE1831
相關的細胞激素釋放症候群 （cytokine release syndrome, CRS）或急性移
植物抗宿主疾病 （graft versus host disease, GvHD）。
在療效探索方面，該組別的所有受試者皆符合惡性淋巴瘤反應標準評估標準，
上述3位符合劑量遞增安全性資料審核條件的受試者，在接受ACE1831的治療後，
1位受試者疾病達完全緩解（complete response, CR），2位疾病穩定
（stable disease, SD）而其餘2位不符合劑量遞增安全性資料審核條件的受試者中
，1位經ACE1831治療後的反應為疾病穩定 （stable disease），另1位在完成安全
觀察期前因疾病延展即退出本試驗。
經安全評估委員會 (Safety Review Committee)評估後，同意可開始第二劑量組
別之受試者納入。
二.臨床試驗介紹
(一)試驗計畫名稱：一項多中心的第一期臨床試驗，評估 ACE1831 (一種結合抗
CD20抗體與 Gamma Delta T 的異體細胞療法) 對患有復發/難治型 CD20 表現
之 B 細胞瘤成人受試者的安全性及療效。
(二)臨床人數及地點：北美及台灣，約招募共42位受試者。
(三)試驗主要目標：評估ACE1831之安全性和耐受性。
(四)試驗階段分級：第一期人體臨床試驗
(五)試驗代號：ACE1831-001
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：ACE1831
二、用途：評估 ACE1831對患有復發/難治型 CD20 表現之 B 細胞瘤成人受試者的
安全性及療效。
三、預計進行之所有研發階段：臨床一至三期試驗(IND)、新藥查驗登記審查(NDA)
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
／發生其他影響新藥研發之重大事件：
第一期人體臨床試驗進行中
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險
及因應措施：
不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。
(四)已投入之累積研發費用：
因涉及未來國際合作談判資訊或產品行銷策略，以保障投資人權益，暫不揭露
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計於2026年完成，惟時實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：無。
六、市場現況：
非何杰金氏淋巴瘤 (Non-Hodgkin lymphoma) 是一組起源於 B 淋巴細胞、T 淋巴
細胞或自然殺手細胞的異質性癌症。在美國，B 細胞瘤約佔所有非何杰金氏淋巴
瘤病例的 85%。 非何杰金氏淋巴瘤是最常見的血液惡性腫瘤，佔所有新發癌症病
例的 4% 和癌症相關死亡的 3%。 2019 年，美國預計將新增 74,000 例非何杰金
氏淋巴瘤病例，約 20,000 例因非何杰金氏淋巴瘤死亡。
資料來源:美國癌症協會
B 細胞淋巴瘤類型 2019、美國國家癌症研究所 SEER 癌症統計2019
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。