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標題新聞 |
資訊來源 |
日期 |
1 |
(6939)啟弘生技-澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2024-10-24 |
1.傳播媒體名稱:經濟日報 第C04版 2.報導日期:113/10/24 3.報導內容: 報導標題:啟弘進擊竹北廠啟用攻病毒載體 切入細胞與基因治療藥物鏈搶當亞太CDMO領導品牌 報導內容:在進度方面,阮大同說,…順利的話竹北新廠2026年可完成GMP查廠,… 4.投資人提供訊息概要:無 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 有關本公司財務及業務資訊,請以公開資訊觀測站公布之資料為準。 本公司並未做任何業務進度預測之公布,特此澄清說明。 6.因應措施:本公司於今日接獲通知,公布重大訊息澄清報導。 7.其他應敘明事項:無
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2 |
啟弘進擊 竹北廠啟用 |
摘錄經濟C4版 |
2024-10-24 |
台灣首家GMP等級病毒載體量產廠-啟弘生技(6939)竹北新廠昨(23)日正式開幕,啟弘生技董事長阮大同表示,啟弘以細胞治療與基因治療兩大創新藥物供應鏈為目標市場。
在進度方面,阮大同說,目前已有一家客戶發展的CAR-T細胞已進入臨床二期階段,順利的話竹北新廠2026年可完成GMP查廠,力拚成為亞太病毒載體CDMO的領導品牌。
啟弘生技竹北新廠昨日的開幕典禮上,經濟部長郭輝出席致詞表示,美國「生物安全法」未來將上路,大陸的生物製品將被限制,這些訂單未來有機會轉移到台灣。他指出,經濟部未來也會透過政策鼓勵,將AI技術擴大應用於製藥、醫療器材、數位醫療等,目標將生技醫療產業推動為下一個兆元產業。
啟弘生技是經濟部所屬生物技術開發中心衍生公司,2016年自生技中心Spin off成立,目前是國內唯一病毒載體CDMO廠,竹北新廠未來產能規模可達年500毫升,為亞洲前十大病毒載體製造廠。
阮大同表示,啟弘生技原本擁有汐止先導工廠,如今竹北廠將可成為病毒載體的新的商業化工廠,未來可協助客戶完成細胞新藥臨床二、三期至上市的需求。啟弘也已在日本千葉縣製程開發實驗室為基地,全力拓展日本的細胞與基因治療市場,力拚成為亞太病毒載體CDMO的領導品牌。
啟弘生技表示,23日啟用的竹北廠為一期產線,投資逾8億元,二期產線預計在2026年底啟用,兩期產線總計投資金額約10至11億元,但未來可創造的產值可達到20至30億元。啟弘生技原本的營收貢獻主要來自檢驗項目,自今年起病毒載體的CDMO訂單佔公司營收比重可提升到55%,明年起朝60%至90%的目標邁進。
據Markets and Markets資料指出,全球病毒載體製造市場預計從2023年的55億美元,增加至2028年的128億美元,年複合成長率達18.2%。啟弘生技將以竹北商業用量產廠、汐止先導工廠、以及日本千葉縣製程開發實驗室為基地,全力拓展日本的細胞與基因治療市場,致力成為亞太病毒載體CDMO的領導品牌。
啟弘生技表示,公司已在2023年與日本帝人集團及Mediridge結成再生醫療供應鏈策略夥伴,聯手開發日本市場。今年10月,啟弘更與Minaris再生醫學公司進行於北美地區的策略合作,聚焦細胞與基因療法業務,進一步擴大國際市場的布局。
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3 |
啟弘竹北廠 年產值上看30億 |
摘錄工商A 17 |
2024-10-24 |
啟弘生技斥資逾10億元的竹北新廠23日啟用,為台灣首家GMP等級 病毒載體量產廠,奠定台灣細胞與基因治療產業邁向全球商業化的重 要里程碑。啟弘董事長阮大同指出,該廠年產值可達20億~30億元, 初期會協助客戶做製程開發,最快2026年之後進入GMP量產。另啟弘 規畫明年申請創新板掛牌。
經濟部長郭智輝表示,啟弘能發展成為具國際競爭力的病毒載體製 造廠,證明政府對生技產業的支持;竹北新廠宣告台灣細胞與基因治 療產業製造能力,已從臨床試驗用藥,拓展至商業用規模。郭智輝表 示,美國生物安全法的「去中化」,將加速轉單效應,台灣生技業應 可分食大餅。
阮大同指出,竹北新廠不僅能生產病毒載體,連實驗室藥理和動物 實驗等都可以做到,未來藥品開發公司,只要拿著一張紙或一張圖, 啟弘都能做,量產沒有問題,此一條龍的服務,是極大的競爭優勢, 也是啟弘力拚成為亞太地區指標廠商的關鍵。
創立於2016年的啟弘,是少數一直有業績和獲利的新創公司,202 2年起營收已跨過2億元大關,前九月營收1.32億元,上半年每股純損 0.55元。
今年10月,啟弘更與Minaris再生醫學公司進行於北美地區的策略 合作,聚焦細胞與基因療法業務,進一步擴大國際市場的布局。
阮大同說,今年製造營收超過檢驗營收,竹北新廠啟用後,製造營 收占比將從20%提升至55%,明年將超過60%,未來有望衝至80%~ 90%,
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啟弘揪伴 開拓北美市場 |
摘錄經濟C3版 |
2024-10-04 |
啟弘生技(6939)昨(3)日宣布,與Minaris再生醫學公司共同簽署合作意向書(MOU),將進行北美地區在細胞和基因療法(CGT)的業務策略合作。
啟宏表示,期待透過本次合作提供一站式解決方案,以強化兩家公司細胞和基因療法領域的服務範疇及創新。
啟弘生技表示,Minaris再生醫學是一家全球化的細胞與基因治療委託開發暨製造服務公司(CDMO),其願景是共同創造未來的細胞療法奇蹟,並致力於提供全球製造服務、開發解決方案和技術,改善社會福祉。
該公司擁有超過25年的經驗,提供客戶卓越品質和可靠性的解決方案。Minaris在北美、歐洲和亞洲設有生產設施,能夠為全球患者提供改變生命的療法。
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5 |
基米啟弘衝再生醫療 |
摘錄經濟C4版 |
2024-08-16 |
基米(4195)昨(15)日宣布,與啟弘簽署合作備忘錄,將結合雙方優勢,打造強化細胞及基因治療(CGT)產品的次世代基因定序(NGS)檢測平台,未來也將共同進行推廣,搶攻龐大再生醫療市場商機。
基米憑藉在次世代定序(NGS)領域擁有的專業團隊與技術服務,搭配啟弘在病毒載體及生技藥品的專業檢驗能力與累積的豐富經驗,雙方將共同建構一個以NGS為工具的檢測平台,用於偵測在細胞培養或製程中是否受到病毒或微生物感染,確保細胞醫療產品的安全與品質。由於NGS技術能提供更高的靈敏度和準確度,料將開啟國內CGT產業檢測新局。
啟弘是台灣唯一具有GMP等級病毒載體CDMO實力的業者,在生技藥品CRO領域居領導地位,與啟弘建立起夥伴關係,讓基米能深化NGS的應用,未來可望率先卡位細胞醫療供應鏈。
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6 |
更正-公告本公司董事會通過113年度第二季合併財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2024-08-14 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/09 2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/09 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):91,599 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):19,829 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(23,179) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(18,938) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(19,110) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(19,110) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(-0.55) 11.期末總資產(仟元):1,420,824 12.期末總負債(仟元):175,481 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,245,343 14.其他應敘明事項:無
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公告本公司訂定現金股利除息基準日及調整配息率 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-19 |
1.董事會、股東會決議或公司決定日期:113/07/19 2.除權、息類別(請填入「除權」、「除息」或「除權息」):除息 3.發放股利種類及金額: (1)原發放股利種類及金額: 現金股利新台幣1,739,758元,每股配發新台幣0.05元。 (2)變更後發放股利種類及金額: 現金股利新台幣1,739,758元,每股配發新台幣0.0498188元。 4.除權(息)交易日:113/08/09 5.最後過戶日:113/08/12 6.停止過戶起始日期:113/08/13 7.停止過戶截止日期:113/08/17 8.除權(息)基準日:113/08/17 9.現金股利發放日期:113/09/04 10.其他應敘明事項: (1)於113/07/19由董事長決定除息基準日及發放日等相關事宜。 (2)本公司因員工執行員工認股權憑證轉換普通股,致流通在外股數增 加,使原配息率發生變動,依股東會決議授權董事長全權調整之。 (3)員工認股權停止履約期間為113/07/22至113/08/17。
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8 |
公告本公司113年股東常會重要決議事項 |
摘錄資訊觀測 |
2024-06-24 |
1.股東會日期:113/06/24 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認112年度盈餘分配案 3.重要決議事項二、章程修訂:無 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認112年度營業報告書及財務報表案 5.重要決議事項四、董監事選舉:無 6.重要決議事項五、其他事項:通過討論事項 通過修訂本公司「股東會議事規則」案 7.其他應敘明事項:無
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(6939)啟弘生技-澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-29 |
1.傳播媒體名稱:聯合新聞網 2.報導日期:113/04/28 3.報導內容:啟弘生技病毒載體獲選為日本呼吸道疫苗共同開發平台 「啟弘生技是國內唯一專業病毒載體CDMO公司,…啟弘生技去年營收2.3億元,病毒 載體的業績貢獻佔5,000萬元。法人估計,今年公司營收仍將維持在2億元以上,來 自病毒載體業績貢獻可成長至8,000萬至1億元目標。」 4.投資人提供訊息概要:無 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1) 有關本公司財務及業務資訊,請以公開資訊觀測站公布之資料為準。 (2) 本公司並未做任何財務預測之公布,新聞所載係屬媒體推估,非本公司所發 布之訊息,特此澄清說明。 6.因應措施:本公司於今日接獲通知,公布重大訊息澄清報導。 7.其他應敘明事項:無
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啟弘日本報捷 業績向上 |
摘錄經濟C5版 |
2024-04-29 |
啟弘生技(6939)昨(28)日宣布,由日本BioComo公司與三重大學合作開發呼吸道融合病毒(RSV)疫苗,已選用啟弘生技的病毒載體做為疫苗開發的重要平台,目標三年內可協助這支疫苗進入臨床二期階段。啟弘今年來自病毒載體的業績也有機會較去年成長六成以上。
啟弘生技是國內唯一專業病毒載體CDMO公司,擁有腺相關病毒(AAV)、慢病毒(Lentivirus)、腺病毒(Adenovirus)、反轉錄病毒(Retrovirus)等多項病毒載體量產技術,可協助基因治療、細胞治療、核酸藥物及疫苗發展。啟弘生技去年營收2.3億元,病毒載體的業績貢獻占5,000萬元。
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公告本公司董事會決議股利分派情形 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-22 |
1. 董事會擬議日期:113/04/19 2. 股利所屬年(季)度:112年 年度 3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0.05000000 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):1,739,758 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
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12 |
公告本公司董事會決議通過112年度合併財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2024-04-22 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/04/19 2.審計委員會通過財務報告日期:113/4/19 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):231,916 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):77,829 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(5,452) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):4,774 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):4,909 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):4,909 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.14 11.期末總資產(仟元):1,448,042 12.期末總負債(仟元):187,436 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,260,606 14.其他應敘明事項:無
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扎根40年 生技中心躍升下個黃金10年 |
摘錄工商A5版 |
2024-03-15 |
生技中心(DCB)14日舉辦40周年慶典,董事長涂醒哲表示,DCB已 有3,000多位校友分散在產學研各界,為台灣產業升級與發展提供關 鍵力量,累積的技術能量,正準備躍升至下一個黃金十年。
親臨祝賀的總統府秘書長林佳龍透露,總統當選人賴清德為實踐「 打造健康台灣」政見,除提出百億癌症新藥基金,擴大醫療支出外, 已邀請成大前院長陳志鴻推動「健康台灣推動聯盟」,期望在520就 職典禮前,就能彙整全國由下而上的民間意見。
林佳龍說,政府將持續透過各部會,加速促進生技醫療產業的發展 。經濟部將投入核酸藥物、細胞治療、數位醫療、CDMO等四大領域技 術研發,預計四年投入逾百億元。
林佳龍表示,蔡英文總統帶領政府推動「5+2產業創新」和「6大核 心戰略產業」政策,已讓台灣生醫產業營業額由就職前的4,500億元 成長到7,000億元,市值突破1.2兆元,投資額創4,500億元。具體成 果包括:由北、中、南各園區形成生醫聚落一條龍,推動園區廠商營 業額在六年內成長近1倍;共計15項台灣新藥,在16國取得43項上市 許可,銷售額及授權今累計逾新台幣150億元,並有380項以上醫療器 材獲美國批准
涂醒哲表示,生技中心是40年前由李國鼎等人的大力推動下成立, 是國內第一個生技產業的研發機構,一路走來篳路藍縷,從摸索中穩 健前行,在這過程中,不僅已培育優秀的人才,累積的技術能量,隨 產業的發展需求,成功孕育許多新藥開發具指標的新創公司,包含接 手毒理與臨床前測試中心的昌達生技、營運cGMP生技藥品先導工廠的 台康生技、及由生技藥品檢驗中心衍生成立的啟弘生技等,均成為扶 植台灣生技產業發展的最佳助攻手。
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本公司受邀參加福邦證券舉辦之法人說明會 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-12 |
符合條款第XX款:30 事實發生日:113/03/13 1.召開法人說明會之日期:113/03/13 2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:台北市忠孝西路一段6號14樓 (福邦證券) 4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加由福邦證券舉辦之法人說明會。 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無 7.其他應敘明事項:報名連結: https://forms.gle/LX9HZvPwLDDdmvTCA
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啟弘建GMP病毒載體廠 |
摘錄經濟C5版 |
2024-03-07 |
啟弘生技(6939)董事長暨執行長阮大同昨(6)日表示,投資逾8億元在竹北生技園區打造的GMP病毒載體廠,將自今年下半年起陸續完工啟用,打造亞洲最具競爭力的病毒載體CDMO(委託開發暨製造服務)基地。
啓弘生技成立於2016年5月,為生技中心衍生公司,並且是國內唯一病毒載體專業CDMO廠。阮大同表示,病毒載體是發展基因治療、細胞治療與核酸藥物的重要平台。
啟弘目前擁有腺相關病毒(AAV)、慢病毒(Lentivirus)、腺病毒(Adenovirus)、反轉錄病毒(Retrovirus)等多項病毒載體的量產技術,其中AAV主要供應基因治療的需求,Lentivirus則是CAR-T細胞的重要病毒載體。
啟弘表示,投資逾8億元在竹北生醫園區打造的GMP病毒載體生產廠,預計今年6月完成可供臨床二期前病毒載體代工需求的製程開發實驗室,11月完成兩條符合GMP規範的200公升病毒載體生產線,可滿足客戶臨床三期至商業化需求。
啟弘在竹北廠投產前,在汐止擁有一座提供臨床試驗等級病毒載體先導工廠。由於病毒載體業務剛起步,公司目前營收來源主要來自醫藥品生物安全檢驗的CRO業務。
啟弘去年營收2.3億元,年減約8%,獲利近500萬元,公司自創立以來從未虧損,目前營收來源有兩成來自病毒載體的收入,公司目標今年來自病毒載體的業績貢獻能提高到四成。
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補充說明112/12/8 本公司董事會通過投資竹北生醫園區
廠房租賃改良之資本支出案 |
摘錄資訊觀測 |
2024-03-05 |
1.事實發生日:113/03/05 2.公司名稱:啟弘生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1) 本資本支出案經112/12/08董事會授權董事長採公開招標方式進行 (2) 得標廠商:建越科技工程股份有限公司 (3) 得標金額:新台幣 439,000仟元(未稅) 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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公司受邀參加由國泰證券舉辦2023線上法人說明會 |
摘錄資訊觀測 |
2023-12-10 |
符合條款第XX款:30 事實發生日:112/12/11 1.召開法人說明會之日期:112/12/11 2.召開法人說明會之時間:14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:線上法人說明會 4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加由國泰證券舉辦2023線上法人說明會。 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無 7.其他應敘明事項:無
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18 |
本公司受邀參加由中國信託綜合證券舉辦之線上法人說明會 |
摘錄資訊觀測 |
2023-12-10 |
符合條款第XX款:30 事實發生日:112/12/12 1.召開法人說明會之日期:112/12/12 2.召開法人說明會之時間:14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:線上法人說明會 4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加由中國信託綜合證券舉辦之線上法人說明會。 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無 7.其他應敘明事項:無
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19 |
本公司董事會通過投資竹北生醫園區廠房租賃改良之資本支出案 |
摘錄資訊觀測 |
2023-12-08 |
1.事實發生日:112/12/08 2.公司名稱:啟弘生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:一、隨病毒載體代工業務成長及滿足客戶臨床試驗第三期及商業化後之量產 需求,計畫建置竹北生醫園區廠房,以增加產能,因應未來訂單成長需求。 二、本資本支出暫訂金額為新台幣550,000仟元,授權董事長就此金額內,依本公司 「取得及處分資產處理準則」處理各項交易之相關事宜。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本案授權董事長於授權金額內進行交易處理, 待符合取處法規規定之事實發生日(即確定得標對象及金額)後,再依據興櫃審查準則 第34條第1項第17款公告完整重大訊息。
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公告本公司董事會通過內部稽核主管任命案 |
摘錄資訊觀測 |
2023-12-08 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):內部稽核主管 2.發生變動日期:112/12/08 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:黃婉菁/稽核主管/特力股份有限公司資深稽核專員 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:112/12/08 8.其他應敘明事項:本公司稽核主管任命案經112/12/08董事會決議通過
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