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首頁 > 公司基本資料 > 漢達生技醫藥股份有限公司 > 個股新聞
個股新聞
公司全名
漢達生技醫藥股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 本公司受邀參加第一金證券舉辦之線上法人說明會 摘錄資訊觀測 2024-11-08
符合條款第XX款:30
事實發生日:113/11/19
1.召開法人說明會之日期:113/11/19
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:Webex線上法人說明會
4.法人說明會擇要訊息:(1)本公司受邀參加第一金證券舉辦之線上法人說明會,期望透過定期與投資人之交流,讓所有投資人了解公司之發展策略及努力方向與成果,以建立良善之溝通機制。
(2)本次會議採線上報名:
煩請務必於113年11月18日(一)前報名完成,若有任何疑問,請逕洽第一金證券承銷部謝小姐,電話:(02)25636262#794;Email:[email protected]
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: https://handapharma.com.tw/zh/
7.其他應敘明事項:無
2 興櫃四新兵霸榜 大研生醫周漲逾119% 摘錄工商B2版 2024-11-02
 興櫃市場本周有四檔新兵報到,且全數擠進周漲幅前十大,冠亞季 軍全數包辦,分別為食品工業的大研生醫(7780)周漲119.32%、半 導體業的鴻勁(7769)周漲50.87%、電子零組件業的松川精密(77 88)周漲50.19%,蜜月行情全數發威;第七名周漲16.36%的仁大資 訊(7767)也是興櫃生力軍。

  本周338檔興櫃股有102檔股價在平盤以上、占比30.2%,相較於上 周占比44.6%大幅下降。加權指數本周大幅走低2.43%、周線連二黑 ,市場持續觀望下周即將揭曉的美國總統大選結果,加上美股科技財 報多空紛雜,使投資人縮手,加權指數連四跌,惟1日指數大幅開低 回測半年線、季線後一路走高,市場作多心態仍舊強勁,可望在不確 定性因素消散後快速走高。

  櫃買指數本周下跌1.91%,日K連五跌,1日走勢至尾盤率先翻紅, 顯示內資撐盤信心穩固,資金提款大型權值股後再度回流中小型股, 日K線留長下影線收264.94點,試圖站回季線、半年線,興櫃市場也 有逐漸回溫的態勢,四檔新登錄個股漲勢均相當亮眼,受資金青睞。

  興櫃股本周漲幅前十大分別為大研生醫、鴻勁、松川精密、天凱科 技、友霖、佳運、仁大資訊、東方風能、漢達、元樟生技,漲幅119 .32%~10.34%不等,成交量則介於3,912~270張之間;產業類別上 ,電子族群有四檔,次產業則較分散,生技醫療業有三檔入列。

  大研生醫主要從事保健食品研發及銷售,目前所販售的產品有魚油 、葉黃素、瑪卡等等,銷售的通路除大研官網外,還有透過網路通路 如momo、蝦皮、PChome等,實體通路則有屈臣氏、全家等。大研生醫 2022、2023年每股稅後純益(EPS)分別為5.8元、10.32元,今年前 九月自結EPS 0.84元。

  鴻勁精密登錄興櫃交易首個交易日就攻上興櫃股后寶座,僅次於辦 理轉上櫃的股王印能科技,後市鴻勁可望問鼎興櫃股王。鴻勁為半導 體IC測試及相關設備研發、製造及銷售專業廠商,主要客戶涵括全球 各大IC設計公司、封裝/測試廠等。
3 代子公司Handa Oncology, LLC公告美國FDA同意505(b)(2) 新藥 Vysentri HND-033展延CRL補件期限1年 摘錄資訊觀測 2024-10-22
1.事實發生日:113/10/22
2.公司名稱:Handa Oncology, LLC
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司
5.發生緣由:本公司前於113年10月17日發布重大訊息,代子公司Handa Oncology, LLC
公告Vysentri HND-033向美國FDA申請展延CRL補件期限12個月。子公司
Handa Oncology, LLC於113年10月22日(美國時間113年10月21日)取得美國FDA核准同意
展延CRL補件期限1年,故Vysentri HND-033之CRL回覆期限從113年10月27日展延至
114年10月27日。
6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。Handa Oncology, LLC目前係以在期限內
補件為目標,持續進行CRL補件回覆之各項準備工作,希望透過產品成功開發,創造
公司之價值。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發其開發時程長、投入經費高、需經
目的事業主管機關審核、申請藥證之時程有其不確定性,且不保證一定能成功,此等
可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
4 代子公司Handa Oncology, LLC公告505(b)(2)新藥 Vysentri HND-033向美國FDA申請展延CRL補件期限12個月 摘錄資訊觀測 2024-10-17
1.事實發生日:113/10/17
2.公司名稱:Handa Oncology, LLC
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司
5.發生緣由:本公司前於113年8月8日發布重大訊息,代子公司Handa Oncology, LLC
公告Vysentri HND-033之審查進度,並於該次重大訊息中說明「因本專案係屬於
505(b)(2)新藥,非屬一般學名藥,相關藥物動力學試驗結果得與其他藥動學及
藥效學之試驗或文獻做完整數據統計分析後進行綜合評估,並和FDA進行相關溝通
討論後,再予以進行CRL補件回覆。」
子公司Handa Oncology, LLC在與FDA持續溝通之後,審慎評估CRL補件回覆之方向及
需投入之資源。依據目前初步評估之結果,後續準備作業可能超過CRL補件回覆之
期限(美國時間113年10月27日),故Handa Oncology, LLC於113年10月17日(美國時間
113年10月16日)向FDA申請展延CRL補件期限12個月。
6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。本公司之策略為將資源投入於價值
較高之專案,並透過藥品取證上市回收研發過程之投入並創造公司之價值,
HND-033為本公司評估值得投入之專案之一,故依據與FDA之溝通結果,
Handa Oncology, LLC仍持續進行CRL補件回覆之各項準備工作,此專案並未終止。
此外,本公司後續若有接獲FDA對申請展延CRL補件期限之回覆,亦將發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發其開發時程長、投入經費高、
需經目的事業主管機關審核、申請藥證之時程有其不確定性,且不保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
5 公告本公司實施庫藏股期間屆滿及執行情形 摘錄資訊觀測 2024-10-11
1.原預定買回股份總金額上限(元):新台幣100,100,000元
2.原預定買回之期間:113/08/13~113/10/12
3.原預定買回之數量(股):715,000股
4.原預定買回區間價格(元):每股新台幣80元至140元之間,惟當公司股價低於
所定買回區間價下限時,公司仍可繼續執行買回股份
5.本次實際買回期間:113/08/20~113/10/11
6.本次已買回股份數量(股):715,000股
7.本次已買回股份總金額(元):新台幣56,517,400元
8.本次平均每股買回價格(元):新台幣79.05元
9.累積已持有自己公司股份數量(股):715,000股
10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):0.51%
11.本次未執行完畢之原因:不適用
12.其他應敘明事項:無
6 公告本公司限制員工權利新股註銷完成變更登記事宜 摘錄資訊觀測 2024-10-09
1.主管機關核准減資日期:113/10/07
2.辦理資本變更登記完成日期:113/10/07
3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前:
本公司實收資本額為新台幣1,410,880,000元,流通在外股數為141,088,000股,
每股淨值為新台幣20.56元。
(2)本次註銷減資新台幣60,000元,註銷股份6,000股。
(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後:
本公司實收資本額為新台幣1,412,020,000元,流通在外股數為141,202,000股,
每股淨值為新台幣20.55元。
4.預計換股作業計畫:不適用
5.其他應敘明事項:
(1)本公司係於113年10月09日收到變更登記核准通知。
(2)本次變更登記後實收資本額為新台幣1,412,020,000元,流通在外股數為
141,202,000股(含本公司112年度限制員工權利新股第二次發行20,000股,每股面額
新台幣10元,計新台幣200,000元,及員工執行認股權憑證換發普通股增資100,000股
,每股面額新台幣10元,計新台幣1,000,000元)。
(3)以上每股淨值係依最近一期(113年第二季)會計師核閱之財務報告為計算基礎。
7 公告本公司限制員工權利新股增資基準日相關事宜 摘錄資訊觀測 2024-09-13
1.事實發生日:113/09/13
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:(1)本公司112年6月7日股東常會決議通過發行限制員工權利新股
600,000股,每股面額新台幣10元,每股發行價格為新台幣0元(無償發行),
業經金融監督管理委員會112年7月14日金管證發字第11203482781號函申報
生效在案。
(2)本公司於113年8月13日董事會決議通過發行限制員工權利新股20,000股。
依本公司「112年限制員工權利新股發行辦法」,實際發行日期及相關事項
授權本公司董事長訂定之。
(3)本公司董事長訂定本次發行限制員工權利新股20,000股之給與日、增資
基準日及發行日為113年9月13日。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
8 櫃買反彈猛 研晶周漲32%冠興櫃 摘錄工商B2版 2024-08-17
  興櫃市場本周雖有二檔新兵報到,但蜜月行情失靈並未擠進前十名 ,周漲幅靠著老將奮力衝刺,冠軍由光電業的研晶(6559)以漲幅3 2.09%奪下,金融保險的遠壽(5859)以周漲25.67%居亞軍,半導 體業的慶康科技(8098)則以22.2%漲幅摘下第三名。

  本周327檔興櫃股有159檔股價在平盤以上,占比高達48.6%,相比 上周22.2%走勢大幅回溫;加權指數本周大幅反彈,歷經快速大跌後 的V轉收復失土,整周上漲4.1%,為今年3月11日當周以來最大的周 漲幅、也是今年第二大周漲幅,周線留下長紅實K,且指數一路過關 斬將,突破長短期均線反壓,只剩一步之遙收復季線就能站回所有均 線之上。

  觀察內資為主的櫃買指數技術型態更為強勢,16日率先大盤站回季 線上,成功重返所有均線上頭,櫃買市場也連六漲、周漲幅更勝過大 盤達5.54%,是今年最大的周漲幅,興櫃市場跟著回溫,上漲家數逼 近一半。

  興櫃股本周漲幅前十大分別為研晶、遠壽、慶康科技、泰創工程、 嘉實、連騰、梭特、生合、鐳洋科技、漢達等,漲幅16.16%~32.0 9%不等,成交量則介於82~3,276張之間。產業類別上,電子族群隨 著大盤回歸主流有七檔,次產業以光電、通信網路各占二檔入列。

  研晶光電為國內工業大功率UV/IR LED封裝廠,主從事UV/IR LED封 裝技術發展和製造,以及下游UV LED光學系統應用等,非可見紫外光 LED及紅外光LED、模組及光學系統,分別應用在監控光學追蹤、固化 、消毒殺菌暨健康等產業;營收比重不可見光LED 89%、其他11%。 研晶累計前七月營收4,481.8萬元、年增8.79%,上半年淨利731萬元 、EPS 0.32元,較去年同期虧轉盈。

  長期霸占興櫃營收首位的遠壽,股價長期維持在13~14元水平,本 周股價則大幅動起來、帶量上漲,股價邁入連七漲,本周以來也上漲 逾25%最高達19.6元、均價收在18.21元;遠壽受惠母集團遠雄在商 辦、營建等市場告捷,以及今年股市漲幅大、保單商品銷售熱絡等, 遠壽累計前七月營收達515.35億元、年增13.08%,半年報公布的獲 利數字可望向上成長。
9 公告本公司113年第二季財務報告董事會召開日期 摘錄資訊觀測 2024-08-05
1.事實發生日:113/08/05
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司113年第二季財務報告董事會召開日期
6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)董事會召集通知日:113/08/05
(2)董事會預計召開日期:113/08/13
(3)預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:
113年第二季財務報告
10 代子公司Handa Pharmaceuticals, LLC.公告美國FDA 回覆HND-032 CRL Response完成審查之目標日期 摘錄資訊觀測 2024-07-31
1.事實發生日:113/07/31
2.公司名稱:Handa Pharmaceuticals, LLC
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Handa Pharmaceuticals, LLC為本公司100%間接持有之子公司
5.發生緣由:本公司於112年2月28日發布重大訊息,公告子公司Handa
Pharmaceuticals, LLC戒菸輔助劑HND-032向美國FDA提交學名藥藥證申請(ANDA)
獲完全回應信函(Complete Response Letter, CRL),並於該次重大訊息中說明
FDA對學名藥再次審查之期間約為8個月,惟藥證最終核准時間取決於FDA之裁決,
本公司並於113年7月19日發布重大訊息,公告子公司Handa Pharmaceuticals, LLC
戒菸輔助劑HND-032已向美國FDA提交學名藥藥證補件申請(CRL Response)。
FDA於美國時間113年7月30日通知Handa Pharmaceuticals, LLC,其預計之審查
期間將視FDA後續判斷是否需查廠而分別為8個月或10個月,若FDA未來判斷不需
查廠,則預計於114年3月18日完成審查,若需查廠則預計於114年5月18日完成審查。
6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:HND-032,0.5mg and 1mg。
二、用途:戒菸輔助劑。
三、預計進行之所有研發階段:已完成研發階段。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:向美國FDA提出補件(CRL Response)。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略,為保障公司及投資人
權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:FDA於來函中敘明完成審查之目標日期為美國時間114年3月
18日(若FDA在審查過程中判定不需要查廠)或114年5月18日(若FDA在審查
過程中判定需要查廠)。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:Handa Pharmaceuticals, LLC所開發戒菸輔助劑,HND-032是以輝瑞
公司(Pfizer Inc.)的暢銷藥品 Chantix/Champix為對照品的學名藥產品。
Chantix/Champix在2021年被檢驗出致癌物質(Nitrosamine亞硝酸胺不純物)超標,
輝瑞緊急下架回收該藥品。根據Pfizer 年報刊載資訊,Chantix/Champix於2022、
2021及2020年之全球市場銷售金額分別為0.08億美元、3.98億美元及9.19億美元。
七、藥物開發時程長、投入經費高、申請藥證之時程有其不確定性,且不保證一定能
成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
11 戒菸藥送件、反壟斷和解 漢達營運邁大步 摘錄工商B4版 2024-07-24
  漢達(6620)23日表示,旗下戒菸輔助劑HND-032已向美國FDA提交 學名藥
藥證補件申請,漢達先前涉及的反壟斷案件,也與原告HCSC、 HUMANA及
AETNA間達成和解,將有助營運步入正軌。

  漢達以高技術門檻學名藥、505(b)(2)新藥,做為營運雙引擎,受 惠胃食道逆
流用藥HND-002在美市占率逾30%,帶動去年EPS創5.41元 新高,營運正式轉盈;
今年上半年營收4.68億元,雖年減16.4%,不 過第一季EPS仍有0.83元的表現。

  漢達原本預計6月轉上櫃,承銷價138元,惟因HND-002出現新競爭 者,加上
兩項孤兒藥認證的抗癌藥HND-033和戒菸輔助劑HND-032均處 於美國FDA要求補
件,其中HND-033因未明確向櫃買中心說明與FDA申 請藥證相關進度,導致上櫃
同意案遭櫃買董事會撤回,股價下修,最 低達95.4元。

  根據公告,漢達美國子公司Handa Pharmaceuticals,LLC開發戒菸 輔助劑HND-
032,是以輝瑞公司的暢銷藥品Chantix/Champix為對照品 的學名藥產品。
Chantix/Champix在2021年被檢驗出致癌物質超標, 輝瑞緊急下架回收該藥品。
12 更正本公司113年4月、5月、6月營收及113年4-6月各月累計營收 摘錄資訊觀測 2024-07-23
1.事實發生日:113/07/23
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司主要營收來自於合作夥伴的銷售分潤金,原每月公告之營收係來自於
合作夥伴提供之預估數。
(2)合作夥伴每月提供給本公司之預估營收,係配合本公司營收公告之需求及時限,
由合作夥伴依據其推估之售價進行設算後提供之,而每季結束後合作夥伴提供之最
終報告,則是提供實際營收予本公司。因此,當合作夥伴之推估售價與實際售價有
差異時,則可能造成每月營收預估數與每季最終報告營收之差異。
(3)依本公司與合作夥伴之委託銷售合約規定,合作夥伴於每季結束後一定期間
提供最終報告,本公司於收到報告並確認數字後予以調整營收公告數。
6.更正資訊項目/報表名稱:113年4-6月營業收入申報資訊
7.更正前金額/內容/頁次:
113年4月營收:新台幣72,445千元,113年1-4月累積營收:新台幣289,817千元
113年5月營收:新台幣88,840千元,113年1-5月累積營收:新台幣378,657千元
113年6月營收:新台幣89,863千元,113年1-6月累積營收:新台幣468,520千元
8.更正後金額/內容/頁次:
113年4月營收:新台幣57,809千元,113年1-4月累積營收:新台幣275,181千元
113年5月營收:新台幣73,614千元,113年1-5月累積營收:新台幣348,795千元
113年6月營收:新台幣84,109千元,113年1-6月累積營收:新台幣432,904千元
9.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正113年4-6月之營收公告
10.其他應敘明事項:無
13 代子公司Handa Pharmaceuticals, LLC.公告已向美國FDA 提交戒菸輔助劑HND-032提交學名藥藥證補件申請 (CRL Response) 摘錄資訊觀測 2024-07-19
1.事實發生日:113/07/19
2.公司名稱:Handa Pharmaceuticals, LLC
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Handa Pharmaceuticals, LLC為本公司100%間接持有之子公司
5.發生緣由:本公司於112年2月28日發布重大訊息,公告子公司Handa Pharmaceuticals,
LLC戒菸輔助劑HND-032向美國FDA提交學名藥藥證申請(ANDA)獲完全回應信函
(Complete Response Letter, CRL),FDA要求補充相關資料,Handa Pharmaceuticals,
LLC業已針對其要求項目進行加強,於美國時間113年7月18日提交補件申請。
6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:HND-032,0.5mg and 1mg。
二、用途:戒菸輔助劑。
三、預計進行之所有研發階段:已完成研發階段。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:向美國FDA提出補件(CRL Response)。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略,為保障公司及投資人
權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:依照實務作業慣例,FDA會在收到補件後盡速通知公司其完成
審查的日期,本公司將於收到通知後另行公告。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:Handa Pharmaceuticals, LLC所開發戒菸輔助劑,HND-032是以輝瑞
公司(Pfizer Inc.)的暢銷藥品 Chantix/Champix為對照品的學名藥
產品。Chantix/Champix在2021年被檢驗出致癌物質(Nitrosamine
亞硝酸胺不純物)超標,輝瑞緊急下架回收該藥品。根據Pfizer 年報
刊載資訊,Chantix/Champix於2022、2021及2020年之全球市場銷售
金額分別為0.08億美元、3.98億美元及9.19億美元。
七、藥物開發時程長、投入經費高、申請藥證之時程有其不確定性,且不保證一定能
成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
14 代子公司Handa Pharmaceuticals, LLC.公告與美國 反壟斷案部分之原告達成和解協議 摘錄資訊觀測 2024-07-19
1.法律事件之當事人:原告:Health Care Service Corporation (以下簡稱HCSC)、
Humana Inc. (以下簡稱HUMANA)、Aetna, INC. (以下簡稱AETNA)
被告:Handa Pharmaceuticals, LLC
2.法律事件之法院名稱或處分機關:United States Court for the District of
Delaware
3.法律事件之相關文書案號:1:20-cv-01076-CFC, In re: Seroquel XR Antitrust
Litigation
4.事實發生日:113/07/19
5.發生原委(含爭訟標的):本公司之子公司Handa Pharmaceuticals, LLC所涉及之
反壟斷案件與原告HCSC、HUMANA及AETNA間達成和解協議,於原告向美國法院完成
撤訴程序後,雙方將依協議履行以停止一切紛爭。其餘相關事項按同類案件和解
協議之慣例,或因內容涉及部分當事人之機密,更為保障公司日後談判之籌碼,
和解協議之細節將暫予保密。
6.處理過程:Handa Pharmaceuticals, LLC於美國時間2024年7月18日與原告HCSC、
HUMANA及AETNA完成和解協議。上述原告將履行和解協議中的條款和條件,並根據
和解協議撤回目前針對 Handa Pharmaceuticals, LLC. 就該反壟斷案件所有相關
之未決訴訟、行政程序、爭議及主張。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:依據本公司及Handa Pharmaceuticals, LLC
之核決權限,授權Handa Pharmaceuticals, LLC之總裁(同時為本公司董事長)簽署
和解協議,該和解金額對本公司及Handa Pharmaceuticals, LLC之財務、業務並
無重大影響。
8.因應措施及改善情形:Handa Pharmaceuticals, LLC將依和解協議履行相關權利及
義務。
9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):於專家取證程序後,美國承辦律師認為,
其中揭露之證據對本公司有利,惟本公司及Handa Pharmaceuticals, LLC考量訴訟
過程耗費的時間、人力及律師費用等成本效益及降低訴訟與公司營運之不確定性,
在原告亦有意願之情況下,公司願意進行和解談判,以儘速解決本案爭議。此外,
訴訟進行係一變動之過程,Handa Pharmaceuticals, LLC本次先行與主導本案訴訟
之部分原告和解,不代表其未來必須與其他所有原告和解或用相同之條件和解。
本公司將視狀況持續與律師討論最佳之策略,以保障公司及股東最大之權益。
15 公告修正本公司112年度股東會年報部分內容 (股東會後修訂版) 摘錄資訊觀測 2024-07-16
1.事實發生日:113/07/16
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示,修正本公司112年度年報部分內容
6.更正資訊項目/報表名稱:112年度年報
7.更正前金額/內容/頁次:
(1)第33頁:(三)公司是否提供員工安全與健康之工作環境,並對員工定期實施
安全與健康教育?
(2)第101~103頁:(十三)其他重要風險及因應措施
8.更正後金額/內容/頁次:
(1)第33頁:(三)公司是否提供員工安全與健康之工作環境,並對員工定期實施
安全與健康教育?---補充公司取得相關驗證情形、當年度員工職災及火災之件數
(2)第101~103頁:(十三)其他重要風險及因應措施---新增資通安全風險評估分析
及其因應措施說明段
9.因應措施:修訂後發布重大訊息並重新上傳112年度年報(股東會後修訂版)至公開
資訊觀測站
10.其他應敘明事項:無
16 本公司及子公司Handa Neuroscience, LLC共同與合作夥伴簽訂 HND-045神經系統用藥之合作開發合約 摘錄資訊觀測 2024-07-09
1.事實發生日:113/07/09
2.契約或承諾相對人:易威生醫科技股份有限公司(以下簡稱易威生醫)及
Tulex Pharmaceuticals Inc.(以下簡稱Tulex USA)
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/07/09
5.主要內容(解除者不適用):本公司及子公司Handa Neuroscience, LLC
將與易威生醫及其子公司Tulex USA共同開發HND-045治療神經系統用藥
,由易威生醫及Tulex USA負責前期開發,本公司及子公司Handa Neuroscience, LLC
須於簽約後及易威生醫與Tulex USA達成里程碑時,依照合約支付易威生醫及Tulex USA
里程碑款。開發過程中之費用及未來產品上市之分潤,均依照合約所訂之比例由本公司
及子公司Handa Neuroscience, LLC與易威生醫及其子公司Tulex USA共同承擔及分享。
6.限制條款(解除者不適用):依雙方簽訂之合約,雙方對於具體里程碑款、費用分擔及
利潤分攤之比率均應予保密。
7.承諾事項(解除者不適用):無
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:分散本公司產品開發之風險,產品未來若成功開發並商業
化,將可挹注本公司未來營業收入,對公司財務、業務應有正面助益。
10.具體目的:與合作夥伴共同分擔開發風險、成本與未來獲利。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發時程長、投入經費高、申請藥證
之時程有其不確定性,且不保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審
慎判斷謹慎投資。
17 本公司113年股東常會重要決議事項 摘錄資訊觀測 2024-06-20
1.股東會日期:113/06/20
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認一一二年度盈餘分配案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過「公司章程」修訂案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認一一二年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:
通過「董事選舉辦法」修訂案。
通過「取得或處分資產處理程序」修訂案。
通過「背書保證處理辦法」修訂案。
通過「資金貸與他人作業程序」修訂案。
7.其他應敘明事項:無。
18 掛牌夢碎!漢達上櫃案遭撤 摘錄工商B6版 2024-05-30

  櫃買中心近日公告,興櫃新藥公司漢達(6620)上櫃同意案遭櫃買 董事會撤回,而漢達28日也公告自行撤回上櫃申請案。櫃買中心總經 理李愛玲解釋,在上櫃審議過程中,漢達未明確向櫃買中心說明HND -033與美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證相關進度,卻在法說會 中向投資人公布導致股價短線崩跌,故櫃買中心董事會決議此案退回 上櫃審議委員會重行審議,為史上首例。

  漢達本次分別以胃食道逆流高技術門檻學名藥HND-002、多發性硬 化症新藥HND-020及抗癌新藥HND-033三種藥品向經濟部申請科技事業 核准,其中HND-033仍在申請藥證階段。李愛玲指出,漢達申請上櫃 審議過程中,儘管面對櫃買多次詢問,仍未對申請藥證進度及展延狀 況明確答覆,卻在4月17至19日閉門法說會向投資人說明HND-033在空 腹試驗下數據不如預期,將轉向低脂(Low Fat)進食條件試驗,導 致股價短短三日崩跌逾2成。

  有鑑於漢達針對藥品HND-033之試驗進度等重要業務資訊,於上櫃 審查期間未完整說明尚待進一步釐清,故櫃買中心董事會決議此案退 回上櫃審議委員會重行審議,漢達28日也隨後發布重訊宣布自撤上櫃 申請;另針對漢達法說會前未重訊公告、事後未依規定作資訊揭露, 櫃買也依規定處以50萬元違約金。

  不過,李愛玲也指出,漢達屬505(b)(2)公司,故其藥品是要 和原廠藥PK試驗,與505(b)(1)公司須執行三期臨床試驗有所不 同,後續上櫃及興櫃505(b)(2)公司重訊發布準則該如何訂定, 櫃買中心已在諮詢外部專家,為使資訊揭露得以更加完善並維護投資 人權益,未來在參考多方意見後,相關重訊發布規定也可能進行微調 。
19 公告本公司發言人異動案 摘錄資訊觀測 2024-05-29
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):發言人
2.發生變動日期:113/05/29
3.舊任者姓名、級職及簡歷:陳俊良/漢達生技醫藥股份有限公司總經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:楊啟余/漢達生技醫藥股份有限公司財務副總經理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整
6.異動原因:職務調整
7.生效日期:113/05/29
8.其他應敘明事項:無。
20 公告本公司自行撤回上櫃申請案 摘錄資訊觀測 2024-05-28
1.事實發生日:113/05/28
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司基於未來整體業務及經營策略之考量,在維護股東權益為最高原則前提下,
自行撤回股票上櫃申請案件
6.因應措施:於適當時機再重新提出申請
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司所有營運活動均照常進行,財務及業務狀況亦無異常,故此案對本公司財務及
業務並無重大影響。
 
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