竟天（6917）公告，用於緩解頭頸部帶狀皰疹後神經痛的噴霧新藥 APC101，於今年4月獲TFDA核准啟動二期臨床試驗後，已成功在三軍 總醫院收治首位病患。

　　由於頭頸部帶狀皰後神經痛目前並無有效的已上市藥物，竟天預計 在完成二期臨床，取得相關試驗數據，將向美國FDA爭取申請快速審 查認定或孤兒藥資格認定，推動新藥及早上市。

　　帶狀皰疹後神經痛（PHN）是帶狀皰疹常見的併發症，通常若確診 帶狀皰疹三個月後仍感到疼痛，就屬帶狀皰疹後神經痛。近年統計發 現，感染過新冠肺炎將會增加15％～21％罹患帶狀皰疹的風險，也會 同步增加PHN的風險。

　　竟天董事長王藹君表示，PHN目前多以Pregabalin、Gabapentin等 抗憂鬱或抗癲癇的口服藥物輔助治療，或採Lidocaine patch做局部 治療。然而，口服藥物會直接作用在中樞神經，毒性較大、副作用也 高，貼布劑型則不易使用在臉部與頭部。

　　竟天自主開發的APC101與Lidocaine patch有相同主成分，但是採 噴霧劑型的新劑型新藥，透過添加特殊高分子的獨特配方，噴在皮膚 表面形成薄膜，使藥物快速滲入皮膚內，形成一個儲藥槽，再緩慢釋 放藥物達到麻醉止痛。APC101起效比貼布快，且可以作用在頸部以上 ，如頭部、顏面的三叉神經部位等，方便性更佳。

竟天（6917）昨（16）日公告，該公司研發用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛的噴霧新藥APC101，於今年4月獲衛福部食藥署（TFDA）核准啟動二期臨床試驗後，已成功在三軍總醫院收治首位病患。

竟天生技表示，由於頭頸部帶狀疱疹後神經痛目前並無有效的已上市藥物，公司預計在完成二期臨床，取得相關試驗數據，將向美國食品藥物管理局（FDA）爭取申請快速審查認定或孤兒藥資格認定，推動新藥的及早上市，滿足醫療的迫切需求。

竟天生技指出，帶狀疱疹後神經痛（Postherpetic Neuralgia, PHN）是帶狀疱疹常見的併發症，通常若確診帶狀疱疹三個月後仍感到疼痛，就屬帶狀疱疹後神經痛。近年統計發現，感染過新冠肺炎將會增加15-21%罹患帶狀皰疹的風險，也會同步增加PHN的風險。

公司說明，PHN的疼痛程度不一，從輕微到嚴重不等，但無論是持續性疼痛或間歇性疼痛，通常都伴隨尖銳、刺痛或灼痛感，有時甚至連吹到風都異常刺痛。

1.事實發生日:113/09/16
2.公司名稱:竟天生物科技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司研發中新藥APC101二期臨床試驗，今已完成納入第一例受試者（First Patient
In），本試驗為一項隨機分派、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗，用於頭頸部帶狀
皰疹後神經痛，對新藥APC101之安全性和有效性的驗證研究。
一、試驗名稱：一項二期臨床試驗評估APC101對頭頸部帶狀皰疹後神經痛患者的療效和
安全性。
二、試驗目的：評估APC101治療患有頭頸部帶狀皰疹造成神經痛之受試者的療效。
三、受試者人數：預計納入21人。
四、主要評估指標：藉由數字疼痛評估量表 (NRS-11)評估每天兩次使用APC101後疼痛
評分相對於基線的變化。
五、次要評估指標：
(一)藉由數字疼痛評估量表 (NRS-11)、神經病變性疼痛症狀評量表(NPSI)、生活
品質問卷(RAND-36)及疼痛和睡眠問卷(PSQ-3)評估使用APC101後的疼痛與生活
評分隨時間相對於基線的變化。
(二)評估APC101給藥後數字疼痛評估量表 (NRS-11)和神經病變性疼痛症狀評量表
(NPSI)評分改善的受試者比例。
(三)評估APC101的安全性(含局部皮膚耐受性)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：APC101。
二、用途：APC101為新劑型新藥，適用於緩解頭頸部帶狀皰疹後神經痛。
三、預期進行之所有研發階段：
(一)人體臨床試驗審查(IND)：已完成。
(二)第一期臨床試驗 (Phase 1臨床試驗)：已完成。
(三)第二期臨床試驗 (Phase 2臨床試驗)：進行中。
(四)第三期臨床試驗 (Phase 3臨床試驗)：尚未進行。
(五)新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生
其他影響新藥研發之重大事件：二期臨床試驗完成第一例受試者收案。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及
因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授
權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而調整進度。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)全球帶狀皰疹後神經痛（Postherpetic Neuralgia, PHN）在2024年的市場將
達到16.54億美元，到了2030年將成長到20.39億美元的市場，以年複合成長
率4%的比例成長（Market Research Reports, July 2024）。受到COVID-19的
影響，帶狀皰疹的人數逐年增加，因此此產品市場值也會同步提升。目前被核
准治療帶狀皰疹後神經痛的口服藥物有Lyrica（Pregabalin），Neurontin
（Gabapentin），但是上述口服藥物會導致中樞神經毒性，病人的副作用強，
多半難以持續使用。而外用劑型則有 Lidocaine patch，此產品不僅在治療帶
狀皰疹後神經痛有其療效，在其它疼痛治療（Off-label use）上亦有巨大的
市場。
(二)APC101是局部麻醉藥噴霧劑，適應症為緩解帶狀皰疹後神經痛，此產品是利
用快乾薄膜的配方特色，能使藥物快速進入皮膚，並維持在皮膚層間，降低
全身血液循環的毒性，而且降低皮膚刺激性。目前並無任何一項產品可以應用
於頭頸部的局部神經痛，因此APC101若研發成功，將是唯一用在頭頸部神經痛
的外用產品。
(三)以APC101的競爭產品Lidocaine patch來看，依據Coherent Market Insights,
Lidocaine Patches Market, 2022-2030報告，Lidocaine patch的市場規模在
2022年達到10.6億美元，預計至2030年將達到19.3億美元，以1.8倍的成長率
大幅成長，顯見其市場潛力無限。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:公司治理主管。
2.發生變動日期:113/08/12
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用。
4.新任者姓名、級職及簡歷:
姓名:陳炳全。
學歷:中央大學企業管理學博士。
簡歷:美商亞美登創業投資有限公司投資總監。
台灣生醫材料股份有限公司營運長兼財務長。
工業技術研究院產業服務中心資深專案經理。
工業技術研究院生物醫藥研究所經理。
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任。
6.異動原因:新任。
7.生效日期:113/08/12
8.其他應敘明事項:經本公司113年08月12日董事會決議通過。

1.事實發生日:113/08/12
2.接受資金貸與之:
(1)公司名稱:Andros Pharmaceuticals Pty Ltd
(2)與資金貸與他人公司之關係:
本公司100%轉投資之子公司
(3)資金貸與之限額(仟元):141,332
(4)原資金貸與之餘額(仟元):41,480
(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):21,520
(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:是
(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):63,000
(8)本次新增資金貸與之原因:
營運周轉，進行臨床試驗
3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:
(1)內容:
貸與對象為本公司持股100％之子公司，無須取得擔保品
(2)價值(仟元):0
4.接受資金貸與公司最近期財務報表之:
(1)資本(仟元):14,863
(2)累積盈虧金額(仟元):-31,946
5.計息方式:
依據當地平均匯率計算
6.還款之:
(1)條件:
每年到期還本，可提前還款。
(2)日期:
一年內還款。
7.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):
63,000
8.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:
13.37
9.公司貸與他人資金之來源:
母公司
10.其他應敘明事項:
無

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/12
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/12
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):74
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):17
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(38,147)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(32,383)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(32,349)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(32,349)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.72)
11.期末總資產(仟元):480,247
12.期末總負債(仟元):42,123
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):438,124
14.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:113/06/25
2.功能性委員會名稱:審計委員會。
3.舊任者姓名:不適用。
4.舊任者簡歷:不適用。
5.新任者姓名:
獨立董事:蕭宏宜。
6.新任者簡歷:
獨立董事:蕭宏宜；東吳大學法學院專任教授、財團法人資策會科技
法律研究所所長、財團法人工研院技轉法律中心資深策略長、東吳
大學國際長/學務長、中國電器股份有限公司獨立董事/董事長。
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
新任。
8.異動原因:新任。
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用。
10.新任生效日期:113/06/25。
11.其他應敘明事項:無。

1.股東會決議日:113/06/25
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
獨立董事:蕭宏宜。
3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司。
4.許可從事競業行為之期間:113/06/25~115/06/18。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經本公司113年股東常會決議通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:無。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:無。
8.所擔任該大陸地區事業地址:無。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:無。
10.對本公司財務業務之影響程度:無。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。

1.股東會日期:113/06/25
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認112年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:無。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認112年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:通過增選獨立董事一席案。
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過修訂本公司「董事選任程序」部分條文案。
(2)通過本公司辦理發行私募普通股案。
(3)通過113年限制員工權利新股案。
(4)通過解除新任獨立董事競業禁止之限制案。
7.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:113/06/25
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:獨立董事。
3.舊任者職稱及姓名:不適用。
4.舊任者簡歷:不適用。
5.新任者職稱及姓名:
獨立董事:蕭宏宜。
6.新任者簡歷:獨立董事:蕭宏宜；東吳大學法學院專任教授、財團法人資策會
科技法律研究所所長、財團法人工研院技轉法律中心資深策略長、東吳大學
國際長/學務長、中國電器股份有限公司獨立董事/董事長。
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
新任。
8.異動原因:新任。
9.新任者選任時持股數:
獨立董事:蕭宏宜 0股。
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用。
11.新任生效日期:113/06/25。
12.同任期董事變動比率:1/8。
13.同任期獨立董事變動比率:1/4。
14.同任期監察人變動比率:不適用。
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否。
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.董事會決議日期:113/05/10
2.股東會召開日期:113/06/25
3.股東會召開地點:新竹縣竹北市生醫路二段18號1樓(生技大樓 112會議室)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會。
5.召集事由一、報告事項:
1.112年度營業報告。
2.112年度審計委員會查核報告。
3.112年度累積虧損達實收資本額二分之一報告。
4.健全營運計畫執行情形報告。
6.召集事由二、承認事項:
1.112年度營業報告書及財務報表案。
2.112年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
1.修訂本公司「董事選任程序」部分條文案。
2.本公司辦理發行私募普通股案。(新增)
3.113年限制員工權利新股案。(新增)
8.召集事由四、選舉事項:增選獨立董事一席。
9.召集事由五、其他議案:解除新任獨立董事競業禁止之限制案。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:113/04/27
12.停止過戶截止日期:113/06/25
13.其他應敘明事項:本次股東常會股東得以電子方式行使表決權，行使期間為113年
05月25日至113年06月22日止。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:研發主管。
2.發生變動日期:113/05/10
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
姓名:胡濬文。
學歷:國立清華大學化工博士。
簡歷:竟天生物科技(股)公司研發處副處長。
竟天生物科技(股)公司研發處資深經理。
4.新任者姓名、級職及簡歷:
姓名:鄭慧玲。
學歷:高雄醫學大學藥學研究所博士。
簡歷:合一生技股份有限公司研發副處長。
工研院生醫所經理/資深研究員。
高雄醫學大學博士後研究員。
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任。
6.異動原因:由新任研發處長擔任研發主管。
7.生效日期:113/05/10
8.其他應敘明事項:研發主管異動案經本公司113年05月10日董事會決議通過。

1.董事會決議日期:113/05/10
2.預計發行價格:每股新台幣10元。
3.預計發行總額(股):600,000股，每股面額10元，總額新台幣6,000,000元。
4.既得條件:
員工自獲配限制員工權利新股後，需於各既得日當日仍在職，且期間未曾有違反公司
勞動契約、工作規則、競業禁止、保密協議或與公司間合約約定等情事，並符合個人
績效評核標準A級優等或以上。
1.於獲配日屆滿1年之日，可取得獲配總股數的40%
2.於獲配日屆滿2年之日，可取得獲配總股數的60%
5.員工未符既得條件或發生繼承之處理方式:
1.離職(自願/退休/資遣/解僱)：未達成既得條件之限制員工權利新股，於離職生效日
起即視為未符既得條件，本公司將依原認購價格收回其股份並辦理註銷。
2.留職停薪：既得日當天若為留職停薪之狀態，則視為未達既得條件，將由本公司依
原認購價格收回並辦理註銷。
3.一般死亡：未達成既得條件之限制員工權利新股，於死亡當日即視為未符既得條件，
本公司將依原認購價格收回其股份並辦理註銷。
4.因受職業災害殘疾或死亡者：未符既得條件之限制員工權利新股，於受職業災害致
身體殘疾或死亡而無法繼續任職當日即視為喪失達成既得條件資格，本公司將依原
認購價格收回其股份並辦理註銷。
6.其他發行條件:依本公司訂定之「一一三年度限制員工權利新股發行辦法」辦理。
7.員工之資格條件:
(一)以本公司正式編制內之全職員工或對本公司有相當貢獻經提報董事長同意之兼職
員工及顧問為限，且將限為以下各類員工：
1.與公司未來策略連結及發展具高度相關性。
2.對公司營運具重大影響性。
3.關鍵核心技術人才。
4.核心新進員工等。
不包含已持有本公司已發行普通股股數10%以上之員工。
(二)實際被授與員工及可獲得限制員工權利新股之數量，將參酌職務年資、職級、工
作績效考核、整體貢獻、未來發展貢獻潛力及其他因素等，並考量公司營運需求
及業務發展策略所需擬定分配標準。
8.辦理本次限制員工權利新股之必要理由:為吸引及留任關鍵重要人才，激勵同仁全力
以赴共同創造更高之公司及股東利益。
9.可能費用化之金額:以113年4月30日本公司普通股成交均價21.48元，及已發行股數
44,772,000股估算，113年至115年費用化金額分別約為1,205仟元、4,133仟元
及1,550仟元。
10.對公司每股盈餘稀釋情形:以已發行股數44,772,000股估算，113年至115年每股盈餘
影響分別約為0.03元、0.09元及0.03元
11.其他對股東權益影響事項:綜觀前述整體評估，對本公司未來年度每股盈餘之影響
情形尚屬合理，對股東權益尚無重大影響。
12.員工獲配或認購新股後未達既得條件前受限制之權利:
1.員工獲配新股後未達成既得條件前，除繼承外，不得將該限制員工權利新股出售、
質押、轉讓、贈與他人、設定，或作其他方式之處分。員工符合既得條件後將依
信託保管契約之約定，將該股份自信託帳戶撥付員工個人之集保帳戶。
2.股東會之出席、提案、發言、表決及選舉權等依信託保管契約執行之。
3.除前項因信託約定規定外，員工依本辦法獲配之限制員工權利新股，於未達成既
得條件前，其他權利包括但不限於：股息、紅利、資本公積受配權、現金增資之
認股權等，與本公司已發行之普通股股份相同。
13.其他重要約定事項(含股票信託保管等):
1.限制員工權利新股發行後須立即直接交付信託保管，獲配權益亦屬信託資產，並
由本公司或本公司指派之人代表員工與股票信託保管機構簽訂信託契約。
2.自本公司配股停止過戶日、現金股息停止過戶日、現金增資認股停止過戶日、公
司法第165條第3項所定股東會停止過戶期間、或其他依事實發生之法定停止過戶
期間至權利分派基準日止，此期間達成既得條件之員工，其既得股票解除限制時
間及程序依信託保管契約執行之。
14.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期:113/05/10
2.私募有價證券種類:普通股。
3.私募對象及其與公司間關係:依證券交易法第43條之6規定之對象及策略性投資人。
4.私募股數或張數:不超過壹仟萬股為限，每股面額新台幣10元。
5.得私募額度:本次私募於股東常會決議之日起一年內，預計分一次或二次募集。
6.私募價格訂定之依據及合理性:
(一)本公司為興櫃股票公司時，以下列二基準計算價格較高者為參考價格：
1.定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內，本公司興櫃股票普通股
之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無
償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價。
2.定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。
(二)本公司為上市櫃公司時，以下列二基準計算價格較高者為參考價格：
1.定價日前一、三或五個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償
配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價。
2.定價日前三十個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息
，並加回減資反除權後之股價。
(三)私募價格若低於股票面額之原因及合理性：
依現行法令及前述定價方式，本次私募價格或有可能低於面額，惟私募發行之股
份除得依證券交易法第43條之8規定轉讓外，其前述定價因已依據法令規範辦理
且已反映市場價格狀況，應屬合理。若有該等情事發生時，則對於股東權益影響
為實際私募價格與面額之差額產生之累積虧損，將視公司未來營運狀況消除之。
7.本次私募資金用途:各次用途均全數用於為充實營運資金、健全財務結構或其他因應
本公司未來發展之資金需求。
8.不採用公開募集之理由:本公司目前尚須挹注營運資金，惟透過公開募集方式籌資，
恐不易於短期內取得所需資金，考量透過私募方式，相對具時效性與便利性等因素，
及為因應公司發展引進投資人等規劃，故以私募方式辦理具有必要性。
9.獨立董事反對或保留意見:無。
10.實際定價日:俟股東會通過後授權董事會決定之。
11.參考價格:不適用。
12.實際私募價格、轉換或認購價格:惟實際定價日及實際私募價格，擬提請股東會授權
董事會以不低於參考價格之八成為訂定私募價格，並視日後市場狀況與洽特定人情形
訂定之。
13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股權利義務與本公司已發行普通股相同。
惟本次私募新股轉讓之限制，依證券交易法第43條之8及主管機關相關法令函示辦理
。本次私募普通股於交付日屆滿三年後，本公司始得依相關法令規定向主管機關申
報補辦公開發行。
14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。
15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。
16.其他應敘明事項:本次私募計畫之發行條件、計畫項目、資金運用進度、預計可能產
生效益及其他未盡事宜，未來如因相關法令修正，或為因應客觀環境而須有所修正時
，擬授權董事會依規定辦理。同時授權董事長代表本公司辦理一切有關私募普通股之
相關事宜並簽署相關契約及文件。

1.董事會決議日期:113/04/12
2.股東會召開日期:113/06/25
3.股東會召開地點:新竹縣竹北市生醫路二段18號1樓(生技大樓 112會議室)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會。
5.召集事由一、報告事項:
1.112年度營業報告。
2.112年度審計委員會查核報告。
3.112年度累積虧損達實收資本額二分之一報告。
4.健全營運計畫執行情形報告。
6.召集事由二、承認事項:
1.112年度營業報告書及財務報表案。
2.112年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
1.修訂本公司「董事選任程序」部分條文案。
8.召集事由四、選舉事項:增選獨立董事一席。(新增)
9.召集事由五、其他議案:解除新任獨立董事競業禁止之限制案。(新增)
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:113/04/27
12.停止過戶截止日期:113/06/25
13.其他應敘明事項:
一、依公司法第192-1條規定，持有己發行股份總數1%以上股份之股東，得以書
面向公司提出獨立董事候選人名單，提名人數不得超過獨立董事應選名額。
二、受理股東提名期間及處所：
(一)受理時間：113年04月19日至113年04月29日下午五時止。
(二)受理處所：新竹縣竹北市生醫路2段22號6樓(本公司財務部)，電話：
03-6581866。
三、凡欲提名董事之股東，請以書面方式於信封上加註「董事候選人提名函件」
字樣，並敘明聯絡人及聯絡方式，以親送或掛號至本公司受理處所。
四、本次股東常會股東得以電子方式行使表決權，行使期間為113年05月25日至
113年06月22日止。

1.事實發生日:113/04/09
2.公司名稱:竟天生物科技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司研發中新藥APC101於113年04月09日，通過台灣衛生福利部食品藥物管理署
（TFDA）核准執行頭頸部帶狀皰疹後神經痛之二期臨床試驗。本試驗為一項隨機分
派、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗。
一、試驗名稱：一項二期臨床試驗評估APC101對頭頸部帶狀皰疹後神經痛患者的療效和
安全性。
二、試驗目的：藉由數字疼痛評估量表 (NRS-11)評估每天兩次使用APC101後疼痛評分
相對於基線的變化。
三、受試者人數：預計納入21人。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：APC101。
二、用途：APC101為新劑型新藥，適用於緩解頭頸部帶狀皰疹後神經痛。
三、預期進行之所有研發階段：
(一)人體臨床試驗審查(IND)：已完成。
(二)第一期臨床試驗 (Phase 1臨床試驗)：已完成。
(三)第二期臨床試驗 (Phase 2臨床試驗)：已通過核准執行二期臨床試驗。
(四)第三期臨床試驗 (Phase 3臨床試驗)：尚未進行。
(五)新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：通過核准執行二期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施
：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際完成時間將依臨床試驗審查及收案時程而調整進度。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)全球的帶狀皰疹後神經痛（Postherpetic Neuralgia, PHN）在2022年的市場為
16.31億美元，到了2029年將達到21.22億美元的市場，以年複合成長率3.8%的比
例成長（Market Reports World, November 2023）。受到COVID-19的影響，帶
狀皰疹的人數逐年增加，因此此產品市場值也會同步提升。目前被核准治療帶狀
皰疹後神經痛的口服藥物有Lyrica（Pregabalin），Neurontin（Gabapentin）
，但是上述口服藥物會導致中樞神經毒性大，病人的副作用強，多半難以持續使
用。而外用劑型則有Lidoderm貼布，此產品不僅在治療帶狀皰疹後神經痛有其療
效，在其它疼痛治療（Off-label use）上有巨大的市場。
(二)APC101是局部麻醉藥噴霧劑，適應症為緩解帶狀皰疹後神經痛，此產品是利用快
乾薄膜的配方特色，能使藥物快速進入皮膚，並維持在皮膚層間，降低全身血液
循環的毒性，而且降低皮膚刺激性。目前並無任何一項產品可以應用於頭頸部的
局部神經痛，因此APC101若研發成功，將是唯一用在頭頸部神經痛的外用產品。
(三)以APC101的競爭產品Lidocaine patch來看，依據Coherent Market Insights,
Lidocaine Patches Market, 2022-2030報告，Lidocaine patch的市場規模在
2022年達到10.6億美元，預計至2030年將達到19.3億美元，以1.8倍的成長率大
幅成長，顯見其市場潛力無限。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:工商時報
2.報導日期:113/03/30
3.報導內容:
「……。惟因新藥臨床進展順利，內部也啟動上櫃規劃，最快在年底前
送件申請上櫃。」
「……，近期有機會再啟動APC101用於頭頸部帶狀皰疹後神經痛的二期
臨床試驗，由於尚未有任何專注於頭頸部局部神經痛的產品獲核准上市　
，給予APC101絕佳優勢，有機會搶下第一。」
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:新藥研發時程長、投入經費高且未保證一定成功。
請投資人特別注意，並謹慎作投資決定。關於本公司財務業務資訊，籲請投資人依本公
司於公開資訊觀測站之公告為準。
6.因應措施:發佈澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:無。

竟天（6917）日前表示，該公司發發的藥物APC101、APC201臨床試驗進展順
利，近期有機會再啟動APC101用於頭頸部帶狀疱疹後神經痛的二期臨床試驗，由
於尚未有任何專注於頭頸部局部神經痛的產品獲核准上市，給予APC101絕佳優
勢，有機會搶下第一。

竟天日前召開董事會通過去年財報，該公司因旗下新藥尚處於研發與臨床試驗階
段，學名藥銷售尚未顯現規模經濟，致使去年仍為虧損，每股虧損1.87元。

竟天表示，目前APC101、APC201的臨床試驗進展順利，近期有機會再啟動
APC101用於頭頸部帶狀疱疹後神經痛的二期臨床試驗，由於尚未有任何專注於頭
頸部局部神經痛的產品獲核准上市，給予APC101絕佳的發展優勢，有機會搶下第
一。

　　竟天（6917）因旗下新藥尚處於研發與臨床試驗階段，加上學名藥 銷售尚未
顯現規模經濟，去年每股虧損1.87元。惟因新藥臨床進展順 利，內部也啟動上櫃
規劃，最快在年底前送件申請上櫃。

　　竟天表示，目前APC101、APC201的臨床試驗進展順利，近期有機會 再啟動
APC101用於頭頸部帶狀皰疹後神經痛的二期臨床試驗，由於尚 未有任何專注於頭
頸部局部神經痛的產品獲核准上市，給予APC101絕 佳優勢，有機會搶下第一。

　　生技股新春喜事接續上演，開年短短一個半月，至少有17家公司報 佳音，包括保瑞併購美國百年藥廠、巨生醫授權、智擎和逸達有藥證 進展、高端新冠疫苗中重症保護力9成登美國CDC期刊；中裕、浩鼎、 藥華藥、浩宇等9家公司臨床進度大有斬獲推動產業鞏固主流地位。

　　浩宇甫公告開發NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizuma b藥物，治療復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試驗，獲美 國FDA核准執行。

　　安成生技用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症及大皰性類天皰 瘡等新藥AC-203，獲得英國MHRA同意進行第二/三期人體臨床試驗， 預計3年內完成，由於目前該症狀尚無藥物可治療，法人看好未來授 權機會。

　　藥華藥持續擴大長效型干擾素新藥P1101適應症，其用於復發或難 治性成人T細胞白血病/淋巴瘤，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構申 請二期臨床試驗。

　　巨生醫旗下MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌，以約人民幣2億元授權 大陸藥廠，該新藥授權簽約金為人民幣2,500萬元、研發里程金人民 幣1.15億元、銷售里程金人民幣6,000萬元，未來藥品上市後，並有 約10％的銷售分潤。

　　而巨生醫將於台大醫院執行頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結的樞紐性 試驗MPB-2043 MRI顯影劑，由於大陸藥廠也看好其潛力，據悉已與巨 生醫議定優先權，研發里程金為人民幣1億元，銷售分潤則高於10％ 。

　　藥證股中，除智擎授權法國IPSEN治療轉移性胰臟一線合併療法新 藥Onivyde取得美國FDA藥證外，逸達治療前列腺癌新藥在大陸三期數 據達標下，預計下半年申請藥證，明年營運將進一波新的成長動能。

　　股王保瑞以2.1億美元代價，收購美國百年藥廠Upsher-Smith，可 望帶動今年保瑞集團營收突破200億元大關，躍居生技股業績龍頭。

　　法人表示，生技業主流趨勢不變，在藥證、臨床重大進展之下，而 且絕大多數公司業績穩定成長下，今年仍將是吸金又吸睛的族群。