全球掀起GLP-1受體促效劑治療糖尿病與肥胖症風潮，瞄準2026年 專利到期後的上千億美元商機，吸引全球各大藥廠卡位，光是中國大 陸即有上百家業者投入開發，台廠也卯勁加入戰局，包括神隆搶進原 料藥、美時攜手國際藥廠布局東協市場；北極星加碼投資。

　　來台接受唐獎頒獎的生醫獎得主霍斯特指出，西方有高達四分之一 人口患有代謝症候群，GLP-1（7-37）在全球需求極大，由於藥物缺 口不小，不少藥廠已準備好，待2026年專利一到期就可立刻投入學名 藥生產。雖然GLP-1為大分子藥物，但據悉也有藥廠準備投入小分子 藥物生產，雖無法保證一定成功，但看好藥物供給的前景。

　　中研院院士張文昌表示，GLP-1各國專利到期時間不一，最快是20 26年，除了全球藥廠大搶灘外，台廠至少也有神隆等三家積極投入， 另外，張子文創立的免疫功坊開發超長效GLP-1藥物，也備受關注。

　　GLP-1（7-37）（類升糖素胜（（月太））-1）是由31個氨基酸組 成，是1種由腸道分泌的賀爾蒙，又稱作腸泌素。當體內血糖升高時 ，會刺激其分泌，當具生物活性的腸泌素在胰臟β細胞接上其受體， 就能觸發胰島素釋放。因此有助第二型糖尿病患者控制血糖，且還可 協助肥胖症患者減重，更有保護心血管等功能。目前至少有13種GLP -1 RA（GLP-1受體促效劑）藥物已通過FDA核准用於治療糖尿病、肥 胖。

　　近年風靡全球的諾和諾德的減肥神藥Wegovy、糖尿病藥Ozempic轉 型的「瘦瘦針」、禮來的減肥藥Zepbound，都是GIP／GLP-1受體促效 劑最受矚目。Ozempic去年一舉躍升為全球第三大藥物，銷售額達13 8億美元，年成長率達38％，也讓GLP-1開發的抗糖尿病與抗肥胖藥物 成當紅炸子雞。

　　台廠布局GLP-1公司中，除免疫功坊是以長效型新藥「叫戰」外， 神隆、美時、北極星和晟德投資的奧孟亞均是相中學名藥商機。

　　美時是以兵分兩路策略布局。美時副總經理沈燁表示，目前韓國孫 公司已取得VIVUS藥廠開發的Qsymia藥物行銷授權，預期在韓國的銷 售將不遜於「瘦瘦針」；另外，美時與國際藥廠合作開發與諾和諾德 Wegovy同成分的學名藥，目標是東協市場的糖尿病人口。

瘦瘦針發明人：市場需求太大了，前景無限寬廣。另外，看好GLP-1最快2026年專利將到期，包括晟德（4123）、北極星及美時、原料藥大廠神隆正蓄勢待發將搶食百億美元市場大餅。

全球減重神藥「類升糖素胜肽-1（GLP-1，俗稱瘦瘦針）」發明人、丹麥哥本哈根大學教授霍斯特（Jens Juul Holst）近日來台演講，為「瘦瘦針」未來發展勾勒願景。霍斯特表示，隨著GLP-1藥物在全世界受到歡迎， 原開發廠正面臨供不應求的問題。

唐獎教育基金會生醫獎召集人張文昌透露，看好GLP-1類藥物專利2026年起將陸續到期，國內已兩、三家藥廠已有量產實力。

業內指出，目前，開發進度較快是晟德轉投資的奧孟亞公司，成功開發「口服胜肽藥物」平台，今年6月已將第一項產品ANY002已經授權給國際藥廠，根據分析師估算，單此產品商化後所產生並須給付給奧孟亞的權利金，就上看120億元。

據了解，神隆也具備量產的實力，將主攻GLP-1原料藥市場，另外北極星藥業也已成功開發多胜肽藥物合成技術，將趕上GLP-1減重藥物商機；此外，美時除了已在韓國推出減肥藥Qsymia之外，也正與國際藥廠合作開發GLP-1的學名藥Semaglutide Injection，將搶攻東南亞市場。

唐獎教育基金會27日舉辦唐獎第六屆頒獎典禮，邀請多位得獎者隔日在台發表演說，唐獎今年生技醫藥獎頒給GLP-1類藥物三位發明人喬爾·哈本能、司維特蘭那·莫依索夫、及延斯·祖爾·霍斯特。除了霍斯特本人親自來台之外，另外兩位發明人哈本能、莫依索夫也透過越洋視訊說明GLP-1類藥物發明歷程及未來前景。

哈本能表示，GLP-1受體促效劑能控制第二型糖尿病、肥胖並降低心血管疾病風險，三大疾病全球病患人數逾22億。由於全球受惠者眾，讓這項藥物很容易找到上萬名受試者展開新的臨床試驗，目前包括非酒精性脂肪肝、大腸直腸癌、帕金森氏症、失智症、腎衰竭、及成癮症等適應症都有相相關臨床試驗及整合分析進行中，這意謂著GLP-1類藥物未來市場成長仍然無限寬廣。

霍斯特表示，對全世界有代謝症候群問題的病人而言，GLP-1類藥物市場需求太大了，光靠丹麥諾和諾德（Novo Nordisk）和美國禮來（Eli Lilly）兩大藥廠並無法滿足，好消息是這類藥物最快2026年專利將陸續到期，一旦原廠專利過期將有許多公司加入量產。

奧孟亞董事長史格瑞（Siegfried Gschliesser）來自奧地利的他曾經是國家跆拳道國手，史格瑞在奧地利大學藥學系畢業前曾經來到台灣，在高雄師範大學當交換學生，從此學會說一口流利中文。

史格瑞表示，歐洲人在學校就讀都有當交換學生的習慣，他少年時期學跆拳道，知道亞洲人的跆拳道很厲害，「最厲害的是韓國人，台灣人也很強」，他後來考慮到台灣當交換學生，一方面希望加強跆拳道練習，二方面可以學中文，後來史格瑞爭取到台灣政府每年補助奧地利學生的名額。

史格瑞回想，自己在高師大課堂上唸的是有機化學，當時住在高雄，當地能以流利英文溝通的民眾並不多，因此他不僅中文很快上手，連台語也學的很快。在台灣待了一年，史格瑞回到奧地利繼續攻讀研究所，但他心心念念想再次回到台灣，取得碩士學位後，他下定決心到台灣工作，後來也娶了一位台灣女孩當太太。

史格瑞出社會的第一份工作是全球知名學名藥廠山德士（Sandoz），這家學名藥廠隸屬於諾華（Novartis）集團。他說：「山德士藥廠總部維也納離我家很近，人事主管問我是否願意就近在總部上班，但是我拒絕了」，史格瑞告訴山德士藥廠，他想到台灣工作。

史格瑞在接受山德士人事主管面試時說：「我明天就要飛台灣了」，對方問他「什麼時候要回來？」他說：「我沒有要回來了」。

兩個月後，史格瑞在台灣接到山德士藥廠總部電話，「我們已幫你安排好位子了。」於是自2004年開始，因為史格瑞的堅持，山德士藥廠願意讓他展開對台灣藥物市場調查，從那時開始，他借用母集團台灣諾華藥廠的辦公室，利用台灣諾華的資源，參與山德士藥廠在台灣、新加坡及其他東南亞市場的開拓，直到2010年為止。在台灣為山德士藥廠開拓亞洲市場時期，史格瑞回顧，他學到最多的不是銷售，而是針對不同國家市場如何找到最適當的產品。

奧孟亞公司董事長史格瑞表示，2016年創立奧孟亞開始，就是要發展胜肽口服藥物的技術，目前全世界以胜肽發展出來藥物約有十多項，但是發展成口服藥物的成功案例少之又少。奧孟亞是全球少數具有口服胜肽平台的公司，未來商業模式主軸將以平台為授權標的，協助胜肽新藥研發公司將針劑開發為口服劑型。

奧孟亞說明，胜肽藥的藥毒理特性與蛋白質藥物相仿，都是安全性較傳統小分子藥為高的生物藥品。但是胜肽藥物雖然具備易於合成優化、製程工藝成熟、生產成本較低、以及毒性反應較低等優勢，但胜肽藥物若發展為口服劑型，卻容易被胃酸和蛋白水解酶降解、難以穿越腸黏膜、細胞膜滲透力差、半衰期短等缺點，因此技術門檻很高。

奧孟亞發展的MIRA/JE平台，是針對原料藥設計的賦形劑組合，可相容於天然、修飾或環化結構的胜肽原料藥，不需要進行原料藥改造、不改變原料藥藥理特性，並可針對目標胜肽客製化，以金屬離子（metal ion）與還原劑（reducing agent）組合雙管齊下抑制消化道酵素，另搭配吸收促進劑增加胃道或腸道的吸收、P-醣蛋白抑制劑抑制已吸收胜肽被運送出細胞、或不同錠劑/膠囊形式，來解決胜肽藥物經口服後，因正常消化作用而導致進入人體後難以成藥的問題。

與其他口服胜肽平台相比，MIRA/JE具有更高的生體利用率，這讓奧孟亞技術平台不只能夠針劑改口服劑型，更可能降低原料藥用量，進一步降低口服胜肽藥物成本，具製程及藥物經濟學上的優勢。

奧孟亞的藥物開發策略，是先選擇胜肽原料藥本身的安全性與療效性都已獲得確認的針劑為標的，再利用且自主開發的MIRA/JE口服胜肽技術平台，在不更動原料藥本身結構與物化特性的情況下進行劑型改變，在使用同劑量原料藥的前提下，發展出更具療效性的口服藥物。

奧孟亞表示，該公司針對胜肽原料藥療效透過針劑劑型臨床驗證，再進行口服劑型開發，除了可降低開發風險外，新劑型、新配方也可延續原料藥專利壽命，此一商業模式已獲得一家全球前三大藥廠表達興趣，未來也將持續優化MIRA/JE口服胜肽平台，透過與學研界或其他生技醫藥同業合作開發或交互授權，帶動口服胜肽平台的迭代更新。

減重藥物近年儼然成為生醫領域新顯學，無論是使用端或投資圈，都掀起一陣熱潮且方興未艾，丹麥諾和諾德（Novo Nordisk）和美國禮來（Eli Lilly）兩大國際藥業巨擘，在這個具備千億美元潛能的市場戰爭中各擁利基，雙雄之戰所迸出的沖天火光，更讓減重藥物市場前景備受關注。

在這波市場大戰中，如何掌握俗稱「瘦瘦針」的GLP-1技術，無疑是各家爭奪的關鍵所在，而口服技術更是重中之重。台灣新藥公司奧孟亞在「口服胜肽藥物」創新基礎上，交出比上述兩大廠更振奮的成績單，且授權給國際大廠，成為下一個市場新星。

奧孟亞公司（Anya Biopharm Inc.）成立於2016年，結合奧地利、台灣與印度三方人才與資源，開發口服減重藥物平台技術，近期推出「口服劑型瘦瘦針」，並授權給國際大廠，將與國際巨擘同場競逐。

奧孟亞創辦人史格瑞（Siegfried Gschliesser）是一位來自奧地利，但與台灣生技製藥界淵源很深的創業家。創立奧孟亞公司之前，他曾經擔任全球學名藥大廠山德士（Sandoz）藥廠專案經理、山德士藥廠台灣總經理，後來再加入艾威群集團擔任亞洲區總裁，並參與艾威群對台灣本土藥廠美時的併購，成為新美時的第一任總經理。

史格瑞表示，奧孟亞公司成立之初，鎖定發展口服胜肽藥物（oral peptide drug）的平台和產品，所謂「胜肽」是介於蛋白質與胺基酸之間的產物，近年紅遍全球的GLP-1（類升糖素胜肽-1）抗糖尿病與抗肥胖藥物就是胜肽藥物的一種。他說明，市面上胜肽藥物大多數為針劑，已上市口服胜肽藥物僅有兩項，其中一項就是由諾和諾德藥廠所開發。

糖尿病藥妙用 取得十國專利

史格瑞說，發展口服胜肽藥物是他在藥學研究所就讀時就感興趣的領域，在藥廠工作十年後，他並未忘情學校時的理想，希望改善病人因注射胜肽藥物造成的不便。

史格瑞2016年離開美時化學製藥後，邀集幾位老同事一起創辦奧孟亞公司。史格瑞解釋，「奧孟亞」三個字，各自代表奧地利、印度孟買及台灣等亞洲國家，史格瑞自己來自奧地利，資深副總Bhushan Desai來自孟買，營運長李淑惠等人則來自台灣。

奧孟亞公司創立後，自行研發的MIRA/JE口服胜肽平台已申請全球21個專利，並陸續取得美國、歐洲、印度、新加坡、台灣等十國專利，透過這個技術平台將注射劑型胜肽藥品改良成口服劑型，已成功發展出ANY002、ANY004及ANY003三項研發中藥物。

奧孟亞公司的第一項授權國際藥廠的產品ANY002即為GLP-1的口服劑型，是以諾和諾德旗下產品使用的核心成分，開發出目前全球少數用於治療第二型糖尿病及肥胖症的口服胜肽藥物。接下來ANY002只要做完一期臨床就可上市，主因這項藥物已突破諾和諾德藥廠的口服GLP-1，將以學名藥資格搶攻全球減重市場；奧孟亞公司的第二項產品ANY004也是另一款可減重的口服GLP-1類藥物，也規劃授權國際藥廠。

ANY002臨床試驗已進入最後一哩路，結果顯示，ANY002的生物等效性與原廠藥相當，其優異的臨床數據已吸引國際藥廠關注。

下個營運策略 承接藥廠訂單

今年6月奧孟亞正式進行國際授權，已簽訂的授權市場涵蓋美國、加拿大、歐洲、澳洲、中東及印度等地。第二項產品ANY004正進行動物試驗階段，明年將進入早期人體試驗。

史格瑞強調，奧孟亞公司下一步策略，是繼續利用MIRA/JE口服胜肽平台接受其他藥廠的委託，協助國際大廠和新藥研發公司量身訂做，開發其口服劑型，拓展他們的產品組合和延續產品生命周期。

就市場面來看，全球GLP-1藥物市場成長幅度十分驚人。2023年市場規模為367.9億美元，2024年可達到474億美元，預估2032年將擴大到4,711億美元。2024到2032年市場複合年增長率預計高達33.2%，後續有志於投入GLP-1藥物開發的公司非常多，史格瑞認為，奧孟亞提供的技術平台，將可協助這些藥廠及生技公司開發出更符合大眾便利的口服減重藥物。

史格瑞分析，GLP-1同時具有控制糖尿病功效， 隨著人口老化，罹患糖尿病和肥胖症對這類藥品的需求日益激增。奧孟亞也可朝其他胜肽藥物市場發展，透過奧孟亞公司都有發展為口服藥物的機會。

　唐獎生醫獎光環減重藥成潮流，獲獎的三大科學家發現的GLP-1受 體促效劑最熱門，吸引全球藥廠爭相卡位，包括「台灣抗體之父」張 子文創立的免疫功坊、北極星-KY、晟德集團等業者已加碼投資，汽 車零組件廠宇隆開發的胰島素注射筆零件，更打進諾和諾德（NovoN ordisk）供應鏈。

　　法人表示，近年風靡全球的諾和諾德的減肥神藥Wegovy、糖尿病藥 Ozempic轉型的「瘦瘦針」、禮來（Eli Lilly）的減肥藥Zepbound， 都是GIP／GLP-1受體促效劑；Ozempic去年一舉躍升為全球第三大藥 物，銷售額達138億美元，年成長率以38％奪冠，也讓GLP-1開發的抗 糖尿病與抗肥胖藥物成當紅炸子雞。

　　趕搭GLP-1熱潮，北極星去年斥資20億元併購霖揚，取得多胜（（ （月太）））產品線，適應症有二型糖尿病、骨骼疏鬆、減重；北極 星並規劃興建GLP-1多（月太）原料藥、製劑等產線，打造一條龍生 產基地。

　　免疫功坊則擁有超長效胜（（月太））藥物、融合蛋白等技術平台 ，今年可望有二個新藥將入一期臨床，最受關注的GLP-1新藥TE-810 5為超長效GLP-1藥物，適應症為二型糖尿病、肥胖症及脂肪肝，已提 出澳洲一期臨床試驗申請。

　　低調投入醫療器材零件開發的宇隆，是諾和諾德的供應商，開發的 金屬推桿相關零部件，用於胰島素注射筆，已打入減肥藥Wegovy供應 鏈，去年擴產預計今年6月投產。美時則與國際藥廠合作，開發與諾 和諾德Wegovy同成份的學名藥，適應症為治療糖尿病，皮下注射，一 周一次。

　　晟德也宣布轉投資奧孟亞也投入GLP-1類似物或受體促效劑（GLP- 1 RAs）的開發。奧孟亞最近已完成新一輪現金增資，總額4.56億元 全部到位。